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Anesthésie intraveineuse totale : TCI versus MCI

4 septembre 2014 mis à jour par: Riccardo Ragazzi, Università degli Studi di Ferrara

Anesthésie intraveineuse totale : TCI versus MCI, question non résolue

tester les différences suivantes entre le modèle de perfusion contrôlée cible (TCI) de Schinder et la perfusion contrôlée manuellement (MCI) :

  • dose totale de rémifentanil et de propofol administrée
  • incidence de la prise de conscience ou d'une anesthésie inadéquate
  • nombre de doses de secours administrées

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Ferrara, Italie, 44121
        • 0532206570

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients subissant une chirurgie mammaire ou thyroïdienne

Critère d'exclusion:

  • IMC > 35
  • Chirurgie de moins de 30 minutes
  • Patients ayant des antécédents de : alcoolisme ou toxicomanie, insuffisance rénale ou hépatique, maladie cardiovasculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MCI
une perfusion contrôlée manuellement sera utilisée
Dispositif: Administration de rémifentanil et de propofol par MCI
Expérimental: TCI
La perfusion contrôlée ciblée sera utilisée
Dispositif: Administration de rémifentanil et de propofol à l'aide de TCI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
incidence de la prise de conscience ou d'une anesthésie inadéquate
Délai: toutes les 3 minutes jusqu'à la fin de l'intervention
toutes les 3 minutes jusqu'à la fin de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
dose totale de rémifentanil et de propofol administrée
Délai: toutes les 30 minutes jusqu'à la fin de l'intervention
toutes les 30 minutes jusqu'à la fin de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Università degli Studi di Ferrara

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2014

Première publication (Estimation)

4 mars 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15022014

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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