- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02077478
Total intravenös anestesi: TCI kontra MCI
4 september 2014 uppdaterad av: Riccardo Ragazzi, Università degli Studi di Ferrara
Total intravenös anestesi: TCI kontra MCI, olöst fråga
testa följande skillnader mellan Schinders Target Controlled Infusion (TCI)-modell och manuellt kontrollerad infusion (MCI):
- remifentanil och propofol totaldos ges
- förekomst av medvetenhet eller otillräcklig anestesi
- antal räddningsdoser som ges
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ferrara, Italien, 44121
- 0532206570
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgår en bröst- eller sköldkörteloperation
Exklusions kriterier:
- BMI > 35
- Operation kortare än 30 minuter
- Patienter med anamnes på: alkohol- eller drogmissbruk, njur- eller leversvikt, hjärt-kärlsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MCI
manuellt kontrollerad infusion kommer att användas
|
|
|
Experimentell: TCI
Målstyrd infusion kommer att användas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förekomst av medvetenhet eller otillräcklig anestesi
Tidsram: var 3:e minut till slutet av operationen
|
var 3:e minut till slutet av operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
remifentanil och propofol totaldos ges
Tidsram: var 30:e minut till slutet av operationen
|
var 30:e minut till slutet av operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2014
Första postat (Uppskatta)
4 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15022014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .