- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02077478
Anestesia Intravenosa Total: TCI Versus MCI
4 de setembro de 2014 atualizado por: Riccardo Ragazzi, Università degli Studi di Ferrara
Anestesia intravenosa total: TCI versus MCI, questão não resolvida
teste as seguintes diferenças entre o modelo de infusão controlada por alvo (TCI) de Schinder e a infusão controlada manualmente (MCI):
- dose total de remifentanil e propofol administrada
- incidência de consciência ou anestesia inadequada
- número de doses de resgate administradas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ferrara, Itália, 44121
- 0532206570
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a cirurgia de mama ou tireoide
Critério de exclusão:
- IMC > 35
- Cirurgia inferior a 30 minutos
- Pacientes com história de: abuso de álcool ou drogas, insuficiência renal ou hepática, doença cardiovascular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: MCI
infusão controlada manualmente será usada
|
|
|
Experimental: TCI
A infusão controlada por alvo será usada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
incidência de consciência ou anestesia inadequada
Prazo: a cada 3 minutos até o final da cirurgia
|
a cada 3 minutos até o final da cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
dose total de remifentanil e propofol administrada
Prazo: a cada 30 minutos até o final da cirurgia
|
a cada 30 minutos até o final da cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
4 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15022014
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