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Comparaison entre l'effet périneural et systémique de la dexaméthasone pour le bloc interscalénique du plexus brachial.

13 juillet 2014 mis à jour par: Hillel Yaffe Medical Center

Comparaison entre l'effet périneural et systémique de la dexaméthasone en tant qu'adjuvant pour la prolongation du bloc interscalénique du plexus brachial.

L'ajout de dexaméthasone (DxaM) à l'anesthésique local peut prolonger considérablement la durée d'un bloc. Le but de cette étude est de déterminer s'il s'agit d'un effet systémique ou local.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Hadera, Israël, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients pré-chirurgicaux pour une chirurgie arthroscopique ou ouverte de l'épaule

Critère d'exclusion:

  • Infection cutanée près du site du bloc
  • Allergie aux anesthésiques locaux
  • Neuropathie périphérique
  • Dépendance avérée aux opiacés
  • Coagulopathie
  • Démence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe I (ISB-P)
Bloc interscalénique avec injection périneurale de dexaméthasone 0,1 mg/kg
Médicament: Dexaméthasone
Médicament: Bupivacaïne
Comparateur actif: Groupe II (ISB-S)
Bloc interscalénique avec injection systémique de dexaméthasone 0,1 mg/kg.
Médicament: Dexaméthasone
Médicament: Bupivacaïne
Comparateur actif: Groupe III - ISB-C
Bloc interscalénique sans adjuvant.
Médicament: Bupivacaïne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité DxaM Périneurale
Délai: Un jour
Durée du bloc moteur et sensitif.
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité du DxaM systémique
Délai: Un jour
Durée du bloc moteur et sensitif
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hillel Yaffe Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anatoly Stav, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2014

Première publication (Estimation)

15 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HYMC-13.7.14

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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