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Vergleich zwischen perineuraler und systemischer Wirkung von Dexamethason bei interskalenärem Plexus brachialis.

13. Juli 2014 aktualisiert von: Hillel Yaffe Medical Center

Vergleich zwischen perineuraler und systemischer Wirkung von Dexamethason als Adjuvans zur Verlängerung des interskalenären Plexus brachialis-Blocks.

Die Zugabe von Dexamethason (DxaM) zum Lokalanästhetikum kann die Dauer einer Blockade erheblich verlängern. Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob es sich hierbei um einen systemischen oder lokalen Effekt handelt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Präoperative Patienten für arthroskopische oder offene Schulteroperationen

Ausschlusskriterien:

  • Hautinfektion in der Nähe der Blockadestelle
  • Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Periphere Neuropathie
  • Nachgewiesene Opioidabhängigkeit
  • Koagulopathie
  • Demenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe I (ISB-P)
Interskalenblockade mit perineuraler Injektion von Dexamethason 0,1 mg/kg
Arzneimittel: Dexamethason
Arzneimittel: Bupivacain
Aktiver Komparator: Gruppe II (ISB-S)
Interskalenblockade mit systemischer Injektion von Dexamethason 0,1 mg/kg.
Arzneimittel: Dexamethason
Arzneimittel: Bupivacain
Aktiver Komparator: Gruppe III – ISB-C
Interskalenärer Block ohne Adjuvans.
Arzneimittel: Bupivacain

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit DxaM Perineural
Zeitfenster: Einmal
Dauer der motorischen und sensorischen Blockade.
Einmal

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit von systemischem DxaM
Zeitfenster: Einmal
Dauer der motorischen und sensorischen Blockade
Einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Anatoly Stav, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HYMC-13.7.14

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