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Comparação entre o efeito perineural e sistêmico da dexametasona para bloqueio interescalênico do plexo braquial.

13 de julho de 2014 atualizado por: Hillel Yaffe Medical Center

Comparação entre o efeito perineural e sistêmico da dexametasona como adjuvante no prolongamento do bloqueio interescalênico do plexo braquial.

A adição de dexametasona (DxaM) ao anestésico local pode prolongar significativamente a duração de um bloqueio. O objetivo deste estudo é determinar se este é um efeito sistêmico ou local.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes pré-cirúrgicos para cirurgia artroscópica ou aberta do ombro

Critério de exclusão:

  • Infecção de pele perto do local do bloqueio
  • Alergia a anestésicos locais
  • Neuropatia periférica
  • Dependência comprovada de opioides
  • Coagulopatia
  • Demência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo I (ISB-P)
Bloqueio interescalênico com injeção perineural de dexametasona 0,1 mg/kg
Medicamento: Dexametasona
Medicamento: Bupivacaina
Comparador Ativo: Grupo II (ISB-S)
Bloqueio interescalênico com injeção sistêmica de dexametasona 0,1 mg/kg.
Medicamento: Dexametasona
Medicamento: Bupivacaina
Comparador Ativo: Grupo III - ISB-C
Bloqueio interescalênico sem adjuvante.
Medicamento: Bupivacaina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia DxaM Perineural
Prazo: Um dia
Duração do bloqueio motor e sensorial.
Um dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia do DxaM Sistêmico
Prazo: Um dia
Duração do bloqueio motor e sensorial
Um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hillel Yaffe Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Anatoly Stav, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

15 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HYMC-13.7.14

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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