Eeva™ Pregnancy Pilot Study (PPS) (PPS)
19 octobre 2015 mis à jour par: Progyny, Inc.
The purpose of this clinical investigation is to gather pilot data to evaluate the impact of using Eeva™, a time-lapse enabled embryo test, in combination with traditional morphology on clinical pregnancy rates.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
240
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Recrutement
- Brigham and Women's Hospital
-
Contact:
- Catherine Racowsky, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 617-732-5570
- E-mail: cracowsky@partners.org
-
Chercheur principal:
- Catherine Racowsky, Ph.D.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- Women undergoing fresh in vitro fertilization treatment using their own eggs
- ≤ 40 years
- ≥ 4 diploid embryos (i.e. having 2 PNs)
- ≤ 3 Prior ART cycles (IVF, ICSI and related procedures)
- All 2PN embryos (for all 3 arms) must be imaged by Eeva
- Subject willing to comply with study protocol and procedures
- Subject willing to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Preimplantation genetic diagnosis or preimplantation genetic screening
- Planned "freeze all" cycle (eggs or embryos)
- Asherman's Syndrome
- Donor egg
- Gestational carrier
- Presence of Hydrosalpinx on ultrasound
- Concurrent participation in an interventional clinical study
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Day 3 eSET combined with Eeva
Traditional Morphology + Eeva™ results
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Comparateur actif: Day 5 eSET combined with Eeva
Traditional Morphology + Eeva™ results
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Aucune intervention: Day 5 eSET with Traditonal Morphology
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Clinical Pregnancy
Délai: 7-8 weeks gestation
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7-8 weeks gestation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Ongoing pregnancy rate
Délai: 8-12 week gestation
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8-12 week gestation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2014
Première publication (Estimation)
18 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-AUX-010
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .