- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02218255
Eeva™ Pregnancy Pilot Study (PPS) (PPS)
19 ottobre 2015 aggiornato da: Progyny, Inc.
The purpose of this clinical investigation is to gather pilot data to evaluate the impact of using Eeva™, a time-lapse enabled embryo test, in combination with traditional morphology on clinical pregnancy rates.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
240
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Reclutamento
- Brigham and Women's Hospital
-
Contatto:
- Catherine Racowsky, Ph.D.
- Numero di telefono: 617-732-5570
- Email: cracowsky@partners.org
-
Investigatore principale:
- Catherine Racowsky, Ph.D.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Women undergoing fresh in vitro fertilization treatment using their own eggs
- ≤ 40 years
- ≥ 4 diploid embryos (i.e. having 2 PNs)
- ≤ 3 Prior ART cycles (IVF, ICSI and related procedures)
- All 2PN embryos (for all 3 arms) must be imaged by Eeva
- Subject willing to comply with study protocol and procedures
- Subject willing to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Preimplantation genetic diagnosis or preimplantation genetic screening
- Planned "freeze all" cycle (eggs or embryos)
- Asherman's Syndrome
- Donor egg
- Gestational carrier
- Presence of Hydrosalpinx on ultrasound
- Concurrent participation in an interventional clinical study
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Day 3 eSET combined with Eeva
Traditional Morphology + Eeva™ results
|
|
Comparatore attivo: Day 5 eSET combined with Eeva
Traditional Morphology + Eeva™ results
|
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Nessun intervento: Day 5 eSET with Traditonal Morphology
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Clinical Pregnancy
Lasso di tempo: 7-8 weeks gestation
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7-8 weeks gestation
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Ongoing pregnancy rate
Lasso di tempo: 8-12 week gestation
|
8-12 week gestation
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
18 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-AUX-010
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Eeva™ results
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Progyny, Inc.Sconosciuto
-
Progyny, Inc.Completato
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Progyny, Inc.SconosciutoInfertilitàStati Uniti
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BaroNova, Inc.Completato
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Andrew ParrentUniversity of Western Ontario, Canada; Synaptive MedicalSconosciutoEpilessia del lobo temporale
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London Health Sciences CentreUniversity of Western Ontario, Canada; Synaptive MedicalSconosciutoDanno cerebrale, cronico | Cerebellar Cognitive Affective Syndrome | Mutismo cerebellare
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Asklepios Kliniken Hamburg GmbHUniversity of KielCompletatoGestione delle vie aeree | Maschera laringea delle vie aeree | Intubazione con fibre ottiche
-
Boston Scientific CorporationCompletatoAttacco ischemico transitorio | Ictus tromboembolico | Prevenzione dell'ictusStati Uniti, Argentina, Germania
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CereVasc IncAlvaMed, Inc.; Simplified Clinical Data Systems, LLC; Bioscience Consulting, Inc.ReclutamentoIdrocefalo | Idrocefalo, ComunicanteArgentina