Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Eeva™ Pregnancy Pilot Study (PPS) (PPS)

19. října 2015 aktualizováno: Progyny, Inc.
The purpose of this clinical investigation is to gather pilot data to evaluate the impact of using Eeva™, a time-lapse enabled embryo test, in combination with traditional morphology on clinical pregnancy rates.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Nábor
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Catherine Racowsky, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Women undergoing fresh in vitro fertilization treatment using their own eggs
  • ≤ 40 years
  • ≥ 4 diploid embryos (i.e. having 2 PNs)
  • ≤ 3 Prior ART cycles (IVF, ICSI and related procedures)
  • All 2PN embryos (for all 3 arms) must be imaged by Eeva
  • Subject willing to comply with study protocol and procedures
  • Subject willing to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Preimplantation genetic diagnosis or preimplantation genetic screening
  • Planned "freeze all" cycle (eggs or embryos)
  • Asherman's Syndrome
  • Donor egg
  • Gestational carrier
  • Presence of Hydrosalpinx on ultrasound
  • Concurrent participation in an interventional clinical study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Day 3 eSET combined with Eeva
Traditional Morphology + Eeva™ results
Přístroj: Eeva™ results
Aktivní komparátor: Day 5 eSET combined with Eeva
Traditional Morphology + Eeva™ results
Přístroj: Eeva™ results
Žádný zásah: Day 5 eSET with Traditonal Morphology

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Clinical Pregnancy
Časové okno: 7-8 weeks gestation
7-8 weeks gestation

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ongoing pregnancy rate
Časové okno: 8-12 week gestation
8-12 week gestation

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Progyny, Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

18. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-AUX-010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Eeva™ results

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit