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Impact of a Regional Antimicrobial Stewardship on the Length of Stay of Patients Admitted to Hospital With Pneumonia (RASPCAP)

24 janvier 2020 mis à jour par: Giulio DiDiodato, Royal Victoria Hospital, Canada

Effectiveness of a Regional Antimicrobial Stewardship Program to Reduce the Length of Stay of Patients Admitted to Hospital With Community-acquired Pneumonia: a Pragmatic Multi-centre Clinical Study

This study evaluates the effectiveness of an antimicrobial stewardship program to reduce the length of stay of patients admitted to hospital with a diagnosis of pneumonia. The antimicrobial stewardship program will be implemented in several hospitals in Ontario, Canada. The program will identify patients with pneumonia, review their charts and make recommendations to their attending physicians about antibiotic management.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Antimicrobial stewardship is defined as any activity that promotes the appropriate selection, dosing, route and duration of antibiotic therapy. Antimicrobial stewardship programs usually include pharmacists and/or doctors with expertise in infection diseases management. Prospective chart review and physician feedback is a common intervention used by antimicrobial stewardship programs to improve antibiotic utilization and patient outcomes.

Pneumonia is the most common reason for antibiotic utilization in hospitals. Significant variation in antibiotic utilization for patients with pneumonia has been repeatedly demonstrated in published studies despite the existence of best-practice treatment guidelines. Treatment variation from these guidelines has been demonstrated to result in worse outcomes such as increased mortality. Antimicrobial stewardship programs can help reduce the treatment variation from guidelines.

Despite improvements in certain outcomes, antimicrobial stewardship programs have not demonstrated any impact on the length of stay of patients admitted to hospital with pneumonia. Part of this absence of evidence may be due to poor study design and failure to recruit sufficient patients. This study will include the implementation of an antimicrobial stewardship program across many hospitals and the study design and analysis will account for the design problems of the previous studies.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M6M2
        • Royal Victoria Regional Health Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adult patients over the age of 18 years admitted to a hospital ward with a diagnosis of community-acquired pneumonia as determined by the most responsible physician

La description

Inclusion Criteria:

  • Community-acquired pneumonia
  • Immunocompetent
  • Age > 18 years

Exclusion Criteria:

  • Admitted to an intensive care unit or high intensity unit
  • Requiring invasive or non-invasive ventilation
  • Life expectancy less than 3 months
  • Hospitalization within the previous 3 months for at least 48 consecutive hours
  • Immunocompromised defined as defined as having leukemia, lymphoma, HIV with CD4 count <=200, splenectomy or on cytotoxic chemotherapy
  • Neutropenic [defined as a PMN count<=0.5x109 cells/L] from any cause
  • Receiving immunosuppressants [defined as >=40 mg prednisone daily (or steroid equivalent) for >=2 weeks preceding hospitalization OR any other immunosuppressant used for systemic illness OR to prevent transplant rejection

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
intervention
exposure to antimicrobial stewardship intervention
A member of the antimicrobial stewardship program will prospectively review the patient's medical record and make recommendations to the most responsible physician in the care of that patient
Autres noms:
  • prospective audit and feedback
control
usual care with no exposure to antimicrobial stewardship

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Length of hospital stay
Délai: Days from time of admission to time of discharge from hospital to a maximum of 14 days from the date of admission (or time to censoring at 14 days from the date of admissionor competing event depending on which comes first)
Time (measured in days) from date of admission to one of the following potential outcomes, discharge alive, censoring at 14 days post admission, death, admission to an intensive care unit, or transfer to another hospital
Days from time of admission to time of discharge from hospital to a maximum of 14 days from the date of admission (or time to censoring at 14 days from the date of admissionor competing event depending on which comes first)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Days of antibiotic therapy
Délai: Days of antibiotic therapy for the treatment of pneumonia measured from the first day of antibiotic administered to the final day of antibiotic administered upto a maximum of 80 days
Total days of antibiotics administered for the treatment of community-acquired pneumonia
Days of antibiotic therapy for the treatment of pneumonia measured from the first day of antibiotic administered to the final day of antibiotic administered upto a maximum of 80 days
Mortality rate
Délai: 30 day post-discharge from hospital
Deaths that occur post-discharge from hospital up to 30 days post-discharge
30 day post-discharge from hospital
Readmission to hospital
Délai: 30 day post-discharge from hospital
Readmissions to hospital that occur post-discharge from hospital up to 30 days post-discharge
30 day post-discharge from hospital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Giulio DiDiodato, MD, Physician

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2014

Première publication (Estimation)

27 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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