Impact of a Regional Antimicrobial Stewardship on the Length of Stay of Patients Admitted to Hospital With Pneumonia (RASPCAP)
Effectiveness of a Regional Antimicrobial Stewardship Program to Reduce the Length of Stay of Patients Admitted to Hospital With Community-acquired Pneumonia: a Pragmatic Multi-centre Clinical Study
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Antimicrobial stewardship is defined as any activity that promotes the appropriate selection, dosing, route and duration of antibiotic therapy. Antimicrobial stewardship programs usually include pharmacists and/or doctors with expertise in infection diseases management. Prospective chart review and physician feedback is a common intervention used by antimicrobial stewardship programs to improve antibiotic utilization and patient outcomes.
Pneumonia is the most common reason for antibiotic utilization in hospitals. Significant variation in antibiotic utilization for patients with pneumonia has been repeatedly demonstrated in published studies despite the existence of best-practice treatment guidelines. Treatment variation from these guidelines has been demonstrated to result in worse outcomes such as increased mortality. Antimicrobial stewardship programs can help reduce the treatment variation from guidelines.
Despite improvements in certain outcomes, antimicrobial stewardship programs have not demonstrated any impact on the length of stay of patients admitted to hospital with pneumonia. Part of this absence of evidence may be due to poor study design and failure to recruit sufficient patients. This study will include the implementation of an antimicrobial stewardship program across many hospitals and the study design and analysis will account for the design problems of the previous studies.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M6M2
- Royal Victoria Regional Health Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Community-acquired pneumonia
- Immunocompetent
- Age > 18 years
Exclusion Criteria:
- Admitted to an intensive care unit or high intensity unit
- Requiring invasive or non-invasive ventilation
- Life expectancy less than 3 months
- Hospitalization within the previous 3 months for at least 48 consecutive hours
- Immunocompromised defined as defined as having leukemia, lymphoma, HIV with CD4 count <=200, splenectomy or on cytotoxic chemotherapy
- Neutropenic [defined as a PMN count<=0.5x109 cells/L] from any cause
- Receiving immunosuppressants [defined as >=40 mg prednisone daily (or steroid equivalent) for >=2 weeks preceding hospitalization OR any other immunosuppressant used for systemic illness OR to prevent transplant rejection
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
intervention
exposure to antimicrobial stewardship intervention
|
A member of the antimicrobial stewardship program will prospectively review the patient's medical record and make recommendations to the most responsible physician in the care of that patient
Más nevek:
|
|
control
usual care with no exposure to antimicrobial stewardship
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Length of hospital stay
Időkeret: Days from time of admission to time of discharge from hospital to a maximum of 14 days from the date of admission (or time to censoring at 14 days from the date of admissionor competing event depending on which comes first)
|
Time (measured in days) from date of admission to one of the following potential outcomes, discharge alive, censoring at 14 days post admission, death, admission to an intensive care unit, or transfer to another hospital
|
Days from time of admission to time of discharge from hospital to a maximum of 14 days from the date of admission (or time to censoring at 14 days from the date of admissionor competing event depending on which comes first)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Days of antibiotic therapy
Időkeret: Days of antibiotic therapy for the treatment of pneumonia measured from the first day of antibiotic administered to the final day of antibiotic administered upto a maximum of 80 days
|
Total days of antibiotics administered for the treatment of community-acquired pneumonia
|
Days of antibiotic therapy for the treatment of pneumonia measured from the first day of antibiotic administered to the final day of antibiotic administered upto a maximum of 80 days
|
|
Mortality rate
Időkeret: 30 day post-discharge from hospital
|
Deaths that occur post-discharge from hospital up to 30 days post-discharge
|
30 day post-discharge from hospital
|
|
Readmission to hospital
Időkeret: 30 day post-discharge from hospital
|
Readmissions to hospital that occur post-discharge from hospital up to 30 days post-discharge
|
30 day post-discharge from hospital
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Giulio DiDiodato, MD, Physician
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RASP2013
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a antimicrobial stewardship
-
The University of QueenslandNational Health and Medical Research Council, AustraliaToborzásKáros hatásokat okozó antibiotikumok terápiás felhasználás során | Antimikrobiális kezelésAusztrália
-
UMC UtrechtBefejezveKözösségben szerzett tüdőgyulladásHollandia
-
Harvard Pilgrim Health CareBrigham and Women's Hospital; University of California, Irvine; University of Massachusetts... és más munkatársakAktív, nem toborzó
-
Children's Hospital of PhiladelphiaPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Pennsylvania; Nationwide... és más munkatársakAktív, nem toborzóKözépfülgyulladás | Torokgyulladás | Akut légúti fertőzés | Akut sinusitisEgyesült Államok
-
Harvard Pilgrim Health CareBrigham and Women's Hospital; University of California, Irvine; University of Massachusetts... és más munkatársakAktív, nem toborzóA bőr és a lágyszövetek (SST) fertőzéseEgyesült Államok