Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Impact of a Regional Antimicrobial Stewardship on the Length of Stay of Patients Admitted to Hospital With Pneumonia (RASPCAP)

24. ledna 2020 aktualizováno: Giulio DiDiodato, Royal Victoria Hospital, Canada

Effectiveness of a Regional Antimicrobial Stewardship Program to Reduce the Length of Stay of Patients Admitted to Hospital With Community-acquired Pneumonia: a Pragmatic Multi-centre Clinical Study

This study evaluates the effectiveness of an antimicrobial stewardship program to reduce the length of stay of patients admitted to hospital with a diagnosis of pneumonia. The antimicrobial stewardship program will be implemented in several hospitals in Ontario, Canada. The program will identify patients with pneumonia, review their charts and make recommendations to their attending physicians about antibiotic management.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Antimicrobial stewardship is defined as any activity that promotes the appropriate selection, dosing, route and duration of antibiotic therapy. Antimicrobial stewardship programs usually include pharmacists and/or doctors with expertise in infection diseases management. Prospective chart review and physician feedback is a common intervention used by antimicrobial stewardship programs to improve antibiotic utilization and patient outcomes.

Pneumonia is the most common reason for antibiotic utilization in hospitals. Significant variation in antibiotic utilization for patients with pneumonia has been repeatedly demonstrated in published studies despite the existence of best-practice treatment guidelines. Treatment variation from these guidelines has been demonstrated to result in worse outcomes such as increased mortality. Antimicrobial stewardship programs can help reduce the treatment variation from guidelines.

Despite improvements in certain outcomes, antimicrobial stewardship programs have not demonstrated any impact on the length of stay of patients admitted to hospital with pneumonia. Part of this absence of evidence may be due to poor study design and failure to recruit sufficient patients. This study will include the implementation of an antimicrobial stewardship program across many hospitals and the study design and analysis will account for the design problems of the previous studies.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M6M2
        • Royal Victoria Regional Health Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adult patients over the age of 18 years admitted to a hospital ward with a diagnosis of community-acquired pneumonia as determined by the most responsible physician

Popis

Inclusion Criteria:

  • Community-acquired pneumonia
  • Immunocompetent
  • Age > 18 years

Exclusion Criteria:

  • Admitted to an intensive care unit or high intensity unit
  • Requiring invasive or non-invasive ventilation
  • Life expectancy less than 3 months
  • Hospitalization within the previous 3 months for at least 48 consecutive hours
  • Immunocompromised defined as defined as having leukemia, lymphoma, HIV with CD4 count <=200, splenectomy or on cytotoxic chemotherapy
  • Neutropenic [defined as a PMN count<=0.5x109 cells/L] from any cause
  • Receiving immunosuppressants [defined as >=40 mg prednisone daily (or steroid equivalent) for >=2 weeks preceding hospitalization OR any other immunosuppressant used for systemic illness OR to prevent transplant rejection

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
intervention
exposure to antimicrobial stewardship intervention
A member of the antimicrobial stewardship program will prospectively review the patient's medical record and make recommendations to the most responsible physician in the care of that patient
Ostatní jména:
  • prospective audit and feedback
control
usual care with no exposure to antimicrobial stewardship

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Length of hospital stay
Časové okno: Days from time of admission to time of discharge from hospital to a maximum of 14 days from the date of admission (or time to censoring at 14 days from the date of admissionor competing event depending on which comes first)
Time (measured in days) from date of admission to one of the following potential outcomes, discharge alive, censoring at 14 days post admission, death, admission to an intensive care unit, or transfer to another hospital
Days from time of admission to time of discharge from hospital to a maximum of 14 days from the date of admission (or time to censoring at 14 days from the date of admissionor competing event depending on which comes first)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Days of antibiotic therapy
Časové okno: Days of antibiotic therapy for the treatment of pneumonia measured from the first day of antibiotic administered to the final day of antibiotic administered upto a maximum of 80 days
Total days of antibiotics administered for the treatment of community-acquired pneumonia
Days of antibiotic therapy for the treatment of pneumonia measured from the first day of antibiotic administered to the final day of antibiotic administered upto a maximum of 80 days
Mortality rate
Časové okno: 30 day post-discharge from hospital
Deaths that occur post-discharge from hospital up to 30 days post-discharge
30 day post-discharge from hospital
Readmission to hospital
Časové okno: 30 day post-discharge from hospital
Readmissions to hospital that occur post-discharge from hospital up to 30 days post-discharge
30 day post-discharge from hospital

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giulio DiDiodato, MD, Physician

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

27. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na antimicrobial stewardship

3
Předplatit