- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02304562
Cellules souches mésenchymateuses dérivées du sang de cordon ombilical dans la régénération des glandes sudoripares et la réparation du corps
1 décembre 2014 mis à jour par: Xiaobing Fu, Chinese PLA General Hospital
Patients présentant des lésions cutanées traitées avec des cellules souches mésenchymateuses dérivées du sang du cordon ombilical, telles que des glandes sudoripares endommagées par des brûlures profondes, l'efficacité des cellules souches mésenchymateuses dérivées du sang du cordon ombilical dans la régénération des glandes sudoripares et la réparation du corps est déterminée.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100039
- Recrutement
- Chinese PLA General Hospital
-
Contact:
- haojie Hao
- Numéro de téléphone: +86(10)937516
-
Contact:
- haojie Hao
- Numéro de téléphone: +86(10)937516
- E-mail: haojieh@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Zone de brûlure : 10-20 % TBSA
Critère d'exclusion:
- Avoir une influence sur la vitesse de cicatrisation des plaies des patients atteints de maladies chroniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Cellules souches mésenchymateuses UCB
UCB Traitement des cellules souches mésenchymateuses des patients présentant des lésions cutanées
|
réduire les lésions cutanées
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Fréquence des événements indésirables
Délai: 6 mois
|
Fréquence et gravité des événements indésirables
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Nombre de lésions actives et inactives
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2014
Première publication (Estimation)
2 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHIN-PLAGH-ST-004
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .