Colombian Screening Mammography Project
9 janvier 2015 mis à jour par: Fred Hutchinson Cancer Center
Pilot Study for Implementing Breast Cancer Early Detection Programs in Colombia
A cluster randomized controlled trial was performed in Bogotá, Colombia between 2007-2008 to evaluate the effects of an opportunistic (hospital-based) screening program (intervention) vs. usual care (control) in which 26 clinics were randomized to an intervention (N=13) or control arm (N=13).
At intervention clinics general practitioners were instructed to perform clinical breast examination (CBE) on all women aged 50-69 years attending clinics for non-breast health related issues, and to refer them for mammographic screening.
Physicians from control clinics were not specifically instructed to perform breast-screening or refer women for mammography, but could do so if they thought it appropriate ('usual care').
Women were followed for 2 years post-randomization.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15855
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
Female Aged 50-69 Resident in Bogotá, Colombia or surrounding cities; Had not had a mammogram in the previous two years; No history of breast cancer Attending health-centers for reasons unrelated to breast health
Exclusion Criteria:
- see above
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Contrôle
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No breast screening was explicitly offered to women attending clinics for non-breast health issues, unless the health care provider felt that it was appropriate
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Comparateur actif: Intervention
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Opportunistic breast screening offered to women attending clinics for non-breast health issues
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Breast cancer Incidence
Délai: Two years
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Comparing incidence of breast cancer in women randomized to the opportunistic breast screening arm, compared to women in the control arm.
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Two years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2015
Première publication (Estimation)
13 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SAC110001
- 6465 (FHCRC)
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