- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02337582
Colombian Screening Mammography Project
9 januari 2015 uppdaterad av: Fred Hutchinson Cancer Center
Pilot Study for Implementing Breast Cancer Early Detection Programs in Colombia
A cluster randomized controlled trial was performed in Bogotá, Colombia between 2007-2008 to evaluate the effects of an opportunistic (hospital-based) screening program (intervention) vs. usual care (control) in which 26 clinics were randomized to an intervention (N=13) or control arm (N=13).
At intervention clinics general practitioners were instructed to perform clinical breast examination (CBE) on all women aged 50-69 years attending clinics for non-breast health related issues, and to refer them for mammographic screening.
Physicians from control clinics were not specifically instructed to perform breast-screening or refer women for mammography, but could do so if they thought it appropriate ('usual care').
Women were followed for 2 years post-randomization.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15855
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 69 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
Female Aged 50-69 Resident in Bogotá, Colombia or surrounding cities; Had not had a mammogram in the previous two years; No history of breast cancer Attending health-centers for reasons unrelated to breast health
Exclusion Criteria:
- see above
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontrollera
|
No breast screening was explicitly offered to women attending clinics for non-breast health issues, unless the health care provider felt that it was appropriate
|
|
Aktiv komparator: Intervention
|
Opportunistic breast screening offered to women attending clinics for non-breast health issues
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Breast cancer Incidence
Tidsram: Two years
|
Comparing incidence of breast cancer in women randomized to the opportunistic breast screening arm, compared to women in the control arm.
|
Two years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 januari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2015
Första postat (Uppskatta)
13 januari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 januari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2015
Senast verifierad
1 januari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SAC110001
- 6465 (FHCRC)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .