Improved Ability to Cope With Everyday Life Through a Person-centered Training Program in Elderly Patients With Rheumatoid Arthritis - PEP-walk Study
15 avril 2021 mis à jour par: Vastra Gotaland Region
The purpose of this study is to examine whether person-centered high-intense aerobic / strength training during five months reduces inflammation and disease activity, improve immune cell function, and increases muscle strength, fitness and ability of the individual independence in elderly patients with rheumatoid arthritis.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Gothenburg, Suède
- VastraGotaland
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion
- Patients 65 years or older with RA diagnosed according to the ACR / EULAR 1987/2010 criteria,
- disease duration 2 years or more,
- disease activity as measured by DAS28 <5.1
Exclusion
- Comorbidities, such as unstable coronary artery disease, uncontrolled cardiac arrhythmia, or uncontrolled high blood pressure, which prevents moderate to intense exercise.
- Joint surgery completed within 6 months prior to study entry.
- Ongoing training at moderate to high level 2 or more times per week
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Person-centered high-intense training three times a week under supervision (supervision two times a week) during 5 months
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A person-centered training program including a person-centered high-intense aerobic / strength training
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Comparateur actif: Control
Introduction to health-enhancing physical activity, personalized exercise program to perform at home three times a week during 5 months
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Introduction to health-enhancing physical activity, personalized exercise program to perform at home three times a week
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Ability to manage daily activities as measured by the rheumatoid arthritis-specific measure of the Health Assessment Questionnaire (HAQ).
Délai: 5 months
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5 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Andersson SEM, Lange E, Kucharski D, Svedlund S, Onnheim K, Bergquist M, Josefsson E, Lord JM, Martensson IL, Mannerkorpi K, Gjertsson I. Moderate- to high intensity aerobic and resistance exercise reduces peripheral blood regulatory cell populations in older adults with rheumatoid arthritis. Immun Ageing. 2020 May 16;17:12. doi: 10.1186/s12979-020-00184-y. eCollection 2020.
- Lange E, Kucharski D, Svedlund S, Svensson K, Bertholds G, Gjertsson I, Mannerkorpi K. Effects of Aerobic and Resistance Exercise in Older Adults With Rheumatoid Arthritis: A Randomized Controlled Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2019 Jan;71(1):61-70. doi: 10.1002/acr.23589.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2015
Première publication (Estimation)
25 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2021
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PEp-walk study
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