Improved Ability to Cope With Everyday Life Through a Person-centered Training Program in Elderly Patients With Rheumatoid Arthritis - PEP-walk Study
15 de abril de 2021 actualizado por: Vastra Gotaland Region
The purpose of this study is to examine whether person-centered high-intense aerobic / strength training during five months reduces inflammation and disease activity, improve immune cell function, and increases muscle strength, fitness and ability of the individual independence in elderly patients with rheumatoid arthritis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gothenburg, Suecia
- VastraGotaland
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion
- Patients 65 years or older with RA diagnosed according to the ACR / EULAR 1987/2010 criteria,
- disease duration 2 years or more,
- disease activity as measured by DAS28 <5.1
Exclusion
- Comorbidities, such as unstable coronary artery disease, uncontrolled cardiac arrhythmia, or uncontrolled high blood pressure, which prevents moderate to intense exercise.
- Joint surgery completed within 6 months prior to study entry.
- Ongoing training at moderate to high level 2 or more times per week
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Person-centered high-intense training three times a week under supervision (supervision two times a week) during 5 months
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A person-centered training program including a person-centered high-intense aerobic / strength training
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Comparador activo: Control
Introduction to health-enhancing physical activity, personalized exercise program to perform at home three times a week during 5 months
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Introduction to health-enhancing physical activity, personalized exercise program to perform at home three times a week
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Ability to manage daily activities as measured by the rheumatoid arthritis-specific measure of the Health Assessment Questionnaire (HAQ).
Periodo de tiempo: 5 months
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5 months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Andersson SEM, Lange E, Kucharski D, Svedlund S, Onnheim K, Bergquist M, Josefsson E, Lord JM, Martensson IL, Mannerkorpi K, Gjertsson I. Moderate- to high intensity aerobic and resistance exercise reduces peripheral blood regulatory cell populations in older adults with rheumatoid arthritis. Immun Ageing. 2020 May 16;17:12. doi: 10.1186/s12979-020-00184-y. eCollection 2020.
- Lange E, Kucharski D, Svedlund S, Svensson K, Bertholds G, Gjertsson I, Mannerkorpi K. Effects of Aerobic and Resistance Exercise in Older Adults With Rheumatoid Arthritis: A Randomized Controlled Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2019 Jan;71(1):61-70. doi: 10.1002/acr.23589.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2021
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PEp-walk study
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