- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02397798
Improved Ability to Cope With Everyday Life Through a Person-centered Training Program in Elderly Patients With Rheumatoid Arthritis - PEP-walk Study
15 april 2021 bijgewerkt door: Vastra Gotaland Region
The purpose of this study is to examine whether person-centered high-intense aerobic / strength training during five months reduces inflammation and disease activity, improve immune cell function, and increases muscle strength, fitness and ability of the individual independence in elderly patients with rheumatoid arthritis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gothenburg, Zweden
- VastraGotaland
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion
- Patients 65 years or older with RA diagnosed according to the ACR / EULAR 1987/2010 criteria,
- disease duration 2 years or more,
- disease activity as measured by DAS28 <5.1
Exclusion
- Comorbidities, such as unstable coronary artery disease, uncontrolled cardiac arrhythmia, or uncontrolled high blood pressure, which prevents moderate to intense exercise.
- Joint surgery completed within 6 months prior to study entry.
- Ongoing training at moderate to high level 2 or more times per week
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intervention
Person-centered high-intense training three times a week under supervision (supervision two times a week) during 5 months
|
A person-centered training program including a person-centered high-intense aerobic / strength training
|
|
Actieve vergelijker: Control
Introduction to health-enhancing physical activity, personalized exercise program to perform at home three times a week during 5 months
|
Introduction to health-enhancing physical activity, personalized exercise program to perform at home three times a week
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ability to manage daily activities as measured by the rheumatoid arthritis-specific measure of the Health Assessment Questionnaire (HAQ).
Tijdsspanne: 5 months
|
5 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Andersson SEM, Lange E, Kucharski D, Svedlund S, Onnheim K, Bergquist M, Josefsson E, Lord JM, Martensson IL, Mannerkorpi K, Gjertsson I. Moderate- to high intensity aerobic and resistance exercise reduces peripheral blood regulatory cell populations in older adults with rheumatoid arthritis. Immun Ageing. 2020 May 16;17:12. doi: 10.1186/s12979-020-00184-y. eCollection 2020.
- Lange E, Kucharski D, Svedlund S, Svensson K, Bertholds G, Gjertsson I, Mannerkorpi K. Effects of Aerobic and Resistance Exercise in Older Adults With Rheumatoid Arthritis: A Randomized Controlled Trial. Arthritis Care Res (Hoboken). 2019 Jan;71(1):61-70. doi: 10.1002/acr.23589.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
25 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PEp-walk study
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .