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Comparaison de deux milieux de culture d'embryons pour la FIV et l'ICSI

9 mars 2016 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Comparaison de deux milieux de culture d'embryons pour la FIV (fécondation in vitro) et l'ICSI (injection intracytoplasmique de spermatozoïdes) : étude prospective randomisée

Dans cette recherche, les deux milieux utilisés sont le milieu Global et le milieu SSM avec sérum), utilisés en routine dans l'unité de biologie de la reproduction. Cette étude consiste simplement à mettre en place une méthodologie pour comparer ceux-ci aux médias. La seule contrainte imposée aux patients est d'accepter la randomisation pour le type de milieu utilisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1000

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Toute procédure de FIV et de FIV avec ICSI réalisée dans l'unité peut être incluse dans l'étude

Critère d'exclusion:

  • refus des patients d'être randomisés. Dans ce cas, le biologiste a choisi le milieu à utiliser et la procédure de FIV ne sera pas incluse dans l'analyse statistique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: média mondial
Expérimental: MSS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de grossesses et d'accouchements
Délai: Jusqu'à 9 mois
Jusqu'à 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2015

Première publication (Estimation)

26 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • JIMENEZ 2008

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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