- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02586324
Comparaison de deux milieux de culture d'embryons pour la FIV et l'ICSI
9 mars 2016 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Comparaison de deux milieux de culture d'embryons pour la FIV (fécondation in vitro) et l'ICSI (injection intracytoplasmique de spermatozoïdes) : étude prospective randomisée
Dans cette recherche, les deux milieux utilisés sont le milieu Global et le milieu SSM avec sérum), utilisés en routine dans l'unité de biologie de la reproduction.
Cette étude consiste simplement à mettre en place une méthodologie pour comparer ceux-ci aux médias.
La seule contrainte imposée aux patients est d'accepter la randomisation pour le type de milieu utilisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1000
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Toute procédure de FIV et de FIV avec ICSI réalisée dans l'unité peut être incluse dans l'étude
Critère d'exclusion:
- refus des patients d'être randomisés. Dans ce cas, le biologiste a choisi le milieu à utiliser et la procédure de FIV ne sera pas incluse dans l'analyse statistique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: média mondial
|
|
|
Expérimental: MSS
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Taux de grossesses et d'accouchements
Délai: Jusqu'à 9 mois
|
Jusqu'à 9 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2015
Première publication (Estimation)
26 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- JIMENEZ 2008
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