- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02588196
Les relations entre les polymorphismes génétiques de LTA4H et le traitement à la dexaméthasone de la méningite tuberculeuse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
les patients étaient éligibles pour participer à l'étude s'ils répondaient aux critères diagnostiques d'une méningite tuberculeuse (TBM) possible, probable ou certaine.
Critère d'exclusion:
Les patients étaient exclus s'ils étaient infectés par le VIH, diagnostiqués comme méningite carcinomateuse, méningite virale, méningite purulente, méningite à cryptocoque.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: traitement du groupe dexaméthasone
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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IRM
Délai: 6 mois
|
si l'IRM montre un infarctus, une hydrocéphalie, un rehaussement méningé
|
6 mois
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modifications du liquide céphalo-rachidien
Délai: 1 an
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1 an
|
|
|
modifications des symptômes cliniques
Délai: 1 an
|
durée des maux de tête, durée de la fièvre, présence de lésions des nerfs crâniens
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Infections
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- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections bactériennes à Gram positif
- Infections à Actinomycétales
- Infections à mycobactéries
- Méningite bactérienne
- Infections bactériennes du système nerveux central
- Tuberculose, système nerveux central
- Tuberculose
- Méningite
- Tuberculose méningée
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antinéoplasiques
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Inhibiteurs de protéase
- Dexaméthasone
- Acétate de dexaméthasone
- BB 1101
Autres numéros d'identification d'étude
- BH 002
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