- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02588196
As relações entre polimorfismos gênicos de LTA4H e tratamento com dexametasona para meningite tuberculosa
27 de outubro de 2015 atualizado por: Hui Bu
O estudo teve como objetivo avaliar as relações entre os polimorfismos do gene da leucotrieno A4 hidrolase (LTA4H) e o tratamento com dexametasona para meningite tuberculosa em pacientes chineses.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
os pacientes eram elegíveis para entrar no estudo se preenchessem os critérios diagnósticos para meningite tuberculosa (TBM) possível, provável ou definitiva.
Critério de exclusão:
Os pacientes foram excluídos se estivessem infectados pelo HIV, diagnosticados como meningite carcinomatosa, meningite viral, meningite purulenta, meningite criptocócica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: tratamento do grupo dexametasona
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ressonância magnética
Prazo: 6 meses
|
se a ressonância magnética mostra infarto, hidrocefalia, realce meníngeo
|
6 meses
|
|
alterações do líquido cefalorraquidiano
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
|
alterações dos sintomas clínicos
Prazo: 1 ano
|
duração da dor de cabeça, duração da febre, presença de danos nos nervos cranianos
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
27 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Inibidores de Protease
- Dexametasona
- Acetato de dexametasona
- BB 1101
Outros números de identificação do estudo
- BH 002
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