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Establishment of Patient Derived Cancer Cell Models to Interrogate Novel Molecular Targets in Metastatic Cancer

13 juin 2022 mis à jour par: Jeeyun Lee, Samsung Medical Center

With rapid advances in molecular oncology, the availability of preclinical in vitro cell models and in vivo animal models with specific genomic aberrations is critical for improved prediction of clinical outcomes in cancer patients. One of the most widely used preclinical models is conventional cell lines, such as the NCI-60 panel of cell lines;these cell lines are widely used in preclinical testing for novel targeted drugs, partially owing to the low expense and reduced labor associated with cell culture compared with other preclinical models, such as animal xenografts. However, recent studies have shown that accumulation of genetic aberrations in cancer cell lines occurs with increasing passage number. These models also lack the heterogeneity of tumors and do not exhibit a proper microenvironment, highlighting the limitations of cell-based models. Consistent with this, Johnson et al. demonstrated that in vivo activities of the cell lines within the NCI-60 panel did not closely correlate with corresponding human cancers.

Therefore, to better preserve the genomic integrity and tumor heterogeneity observed in patients, patient-derived xenograft (PDX) models are being used more frequently. PDX is generated by directly transplanting freshly resected patient tumors into immunocompromised murine hosts with or without an intermediate in vitro culture step. This PDX model is an improvement over cell lines because it can provide both an appropriate tumor microenvironment and heterogeneity of tumor cells. However, the engraftment success rates and growth rates of implanted tumors are highly variable depending on the tumor type, possibly due to insufficient numbers of hematopoietic cells and/or ineffective microenvironmental cues in the mouse stroma. The extent to which tumor cells from freshly resected tumors are able to withstand mechanical stresses and xenotransplantation barriers is also unclear. Furthermore, the use of PDX models for application in clinical oncology is limited owing to the time required for PDX establishment (> 4 months) since most patients with refractory cancer live less than 1 year. Recently, PDC line models have been suggested as an alternative preclinical model to be used as a prediction tool for preclinical drug sensitivity.

Therefore, in this study, the investigators aimed to overcome these potential barriers of pre-existing models by examining the capacity of PDC line models to recapitulate the histological and genomic features of primary patient tumors. In selected cases, the investigators screened drug sensitivity in vitro using PDC lines and compared the results with real-life clinical treatment outcomes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Korea
      • Seoul, Korea, Corée, République de, 135-720
        • Recrutement
        • Samsung Medical Center
        • Contact:
          • yoon jeong ahn
          • Numéro de téléphone: 82-2-2148-7395
        • Chercheur principal:
          • Jeeyun Lee, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

inclusion criteria are as follows: age ≥ 18 years; pathologically confirmed solid cancer; presence of metastatic lesion(s) not amenable to surgical treatment and having malignant effusion in the body cavity which needed to be drained by percutaneous methods for therapeutic purpose.

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients older than 18 years.
  • Patients with histologically confirmed cancer
  • Written informed consent form
  • Presence of metastatic lesion(s) not amenable to surgical treatment and having malignant effusion in the body cavity which needed to be drained by percutaneous methods for therapeutic purpose.

Exclusion Criteria:

  • Concurrent disease or condition that would make the subject inappropriate for study participation or any serious medical condition that would interfere with the subject's safety.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
molecular profiling, patient derived cells

molecular profiling,patient derived cells sample and experimental methods-Blood sample,tumor tissue or primary cultures of human effusions.

Malignant ascites, pleural effusions, or pericardial effusions will be collected from patients with metastatic cancer.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
molecular screening(collected of blood,tumor tissue Malignant ascites, pleural effusions, or pericardial effusions will be analyzed)
Délai: At the time of study entry.
To determine the feasibility of the use of patient derived tumor cell models - molecular profiling to direct targeted therapies in the treatment of refractory solid tumors
At the time of study entry.
The success rate of patient derived tumor cell model establishment
Délai: 2 years
2 years

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
La survie globale
Délai: 2 années
2 années
Survie sans progression
Délai: 2 années
2 années
Durée de la réponse
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 février 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2016

Première publication (Estimation)

5 janvier 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-12-154

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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