Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Establishment of Patient Derived Cancer Cell Models to Interrogate Novel Molecular Targets in Metastatic Cancer

13 juni 2022 uppdaterad av: Jeeyun Lee, Samsung Medical Center

With rapid advances in molecular oncology, the availability of preclinical in vitro cell models and in vivo animal models with specific genomic aberrations is critical for improved prediction of clinical outcomes in cancer patients. One of the most widely used preclinical models is conventional cell lines, such as the NCI-60 panel of cell lines;these cell lines are widely used in preclinical testing for novel targeted drugs, partially owing to the low expense and reduced labor associated with cell culture compared with other preclinical models, such as animal xenografts. However, recent studies have shown that accumulation of genetic aberrations in cancer cell lines occurs with increasing passage number. These models also lack the heterogeneity of tumors and do not exhibit a proper microenvironment, highlighting the limitations of cell-based models. Consistent with this, Johnson et al. demonstrated that in vivo activities of the cell lines within the NCI-60 panel did not closely correlate with corresponding human cancers.

Therefore, to better preserve the genomic integrity and tumor heterogeneity observed in patients, patient-derived xenograft (PDX) models are being used more frequently. PDX is generated by directly transplanting freshly resected patient tumors into immunocompromised murine hosts with or without an intermediate in vitro culture step. This PDX model is an improvement over cell lines because it can provide both an appropriate tumor microenvironment and heterogeneity of tumor cells. However, the engraftment success rates and growth rates of implanted tumors are highly variable depending on the tumor type, possibly due to insufficient numbers of hematopoietic cells and/or ineffective microenvironmental cues in the mouse stroma. The extent to which tumor cells from freshly resected tumors are able to withstand mechanical stresses and xenotransplantation barriers is also unclear. Furthermore, the use of PDX models for application in clinical oncology is limited owing to the time required for PDX establishment (> 4 months) since most patients with refractory cancer live less than 1 year. Recently, PDC line models have been suggested as an alternative preclinical model to be used as a prediction tool for preclinical drug sensitivity.

Therefore, in this study, the investigators aimed to overcome these potential barriers of pre-existing models by examining the capacity of PDC line models to recapitulate the histological and genomic features of primary patient tumors. In selected cases, the investigators screened drug sensitivity in vitro using PDC lines and compared the results with real-life clinical treatment outcomes.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Korea
      • Seoul, Korea, Korea, Republiken av, 135-720
        • Rekrytering
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
          • yoon jeong ahn
          • Telefonnummer: 82-2-2148-7395
        • Huvudutredare:
          • Jeeyun Lee, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

inclusion criteria are as follows: age ≥ 18 years; pathologically confirmed solid cancer; presence of metastatic lesion(s) not amenable to surgical treatment and having malignant effusion in the body cavity which needed to be drained by percutaneous methods for therapeutic purpose.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients older than 18 years.
  • Patients with histologically confirmed cancer
  • Written informed consent form
  • Presence of metastatic lesion(s) not amenable to surgical treatment and having malignant effusion in the body cavity which needed to be drained by percutaneous methods for therapeutic purpose.

Exclusion Criteria:

  • Concurrent disease or condition that would make the subject inappropriate for study participation or any serious medical condition that would interfere with the subject's safety.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
molecular profiling, patient derived cells

molecular profiling,patient derived cells sample and experimental methods-Blood sample,tumor tissue or primary cultures of human effusions.

Malignant ascites, pleural effusions, or pericardial effusions will be collected from patients with metastatic cancer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
molecular screening(collected of blood,tumor tissue Malignant ascites, pleural effusions, or pericardial effusions will be analyzed)
Tidsram: At the time of study entry.
To determine the feasibility of the use of patient derived tumor cell models - molecular profiling to direct targeted therapies in the treatment of refractory solid tumors
At the time of study entry.
The success rate of patient derived tumor cell model establishment
Tidsram: 2 years
2 years

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 2 år
2 år
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: 2 år
2 år
Varaktighet för svar
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 februari 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2016

Första postat (Uppskatta)

5 januari 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-12-154

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera