- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02652689
Diagnosis of Pulmonary Embolism by Doppler Signals
Transthoracic Parametric Doppler Assessment of Lung Doppler Signals in Acute Pulmonary Embolism
The LDS may contain information of significant diagnostic and physiological value regarding the pulmonary parenchyma and vasculature, as well as the cardio- vascular system in general. In pilot clinical studies of patients with acute decompensated heart failure (ADHF) as well as patients with Pulmonary Hypertension, LDS signals patterns unique to these conditions were identified. We believe that these newly discovered ultrasound signals might provide a non-invasive radiation-free means to diagnose and monitor patients with Pulmonary Embolism.
The purpose of this study is to assess the utility of noninvasive assessment of lung Doppler signals performed via transthoracic parametric Doppler. The objective of the study is to evaluate the lung Doppler signals (LDS) in patients diagnosed with acute PE, in order to determine the potential assessment value of this non-invasive method in this potentially life threatening condition.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Haifa, Israël
- Rambam
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Confirmed diagnosis of acute PE on CTA
Exclusion Criteria:
- Pregnant women
- Inability to consent
- Patients with severe chest wall deformity
- Previously diagnosed PE
- Pneumonia
- Pulmonary edema
- Pneumothorax
- Severe COPD (gold class III, IV)
- Hemodynamically unstable patients
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Diagnostic ultrasound
Recording Doppler ultrasound signals noninvasively from the right chest wall
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Recording Doppler ultrasound signals from the right chest wall
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identify lack of Lung Doppler signals in specific lung sections that were diagnosed obstructed by CT
Délai: 30min
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The obstructed sections will be compared with healthy lung sections
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30min
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Diana Gaitini, MD, Rambam Health Care Campus
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DOP023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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