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Diagnosis of Pulmonary Embolism by Doppler Signals

7. Februar 2019 aktualisiert von: Echosense Ltd.

Transthoracic Parametric Doppler Assessment of Lung Doppler Signals in Acute Pulmonary Embolism

The LDS may contain information of significant diagnostic and physiological value regarding the pulmonary parenchyma and vasculature, as well as the cardio- vascular system in general. In pilot clinical studies of patients with acute decompensated heart failure (ADHF) as well as patients with Pulmonary Hypertension, LDS signals patterns unique to these conditions were identified. We believe that these newly discovered ultrasound signals might provide a non-invasive radiation-free means to diagnose and monitor patients with Pulmonary Embolism.

The purpose of this study is to assess the utility of noninvasive assessment of lung Doppler signals performed via transthoracic parametric Doppler. The objective of the study is to evaluate the lung Doppler signals (LDS) in patients diagnosed with acute PE, in order to determine the potential assessment value of this non-invasive method in this potentially life threatening condition.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Confirmed diagnosis of acute PE on CTA

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women
  • Inability to consent
  • Patients with severe chest wall deformity
  • Previously diagnosed PE
  • Pneumonia
  • Pulmonary edema
  • Pneumothorax
  • Severe COPD (gold class III, IV)
  • Hemodynamically unstable patients

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diagnostic ultrasound
Recording Doppler ultrasound signals noninvasively from the right chest wall
Strahlung: Diagnostic ultrasound radiation
Recording Doppler ultrasound signals from the right chest wall

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identify lack of Lung Doppler signals in specific lung sections that were diagnosed obstructed by CT
Zeitfenster: 30min
The obstructed sections will be compared with healthy lung sections
30min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Echosense Ltd.

Ermittler

  • Hauptermittler: Diana Gaitini, MD, Rambam Health Care Campus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Januar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DOP023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

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