Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnosis of Pulmonary Embolism by Doppler Signals

7. februar 2019 oppdatert av: Echosense Ltd.

Transthoracic Parametric Doppler Assessment of Lung Doppler Signals in Acute Pulmonary Embolism

The LDS may contain information of significant diagnostic and physiological value regarding the pulmonary parenchyma and vasculature, as well as the cardio- vascular system in general. In pilot clinical studies of patients with acute decompensated heart failure (ADHF) as well as patients with Pulmonary Hypertension, LDS signals patterns unique to these conditions were identified. We believe that these newly discovered ultrasound signals might provide a non-invasive radiation-free means to diagnose and monitor patients with Pulmonary Embolism.

The purpose of this study is to assess the utility of noninvasive assessment of lung Doppler signals performed via transthoracic parametric Doppler. The objective of the study is to evaluate the lung Doppler signals (LDS) in patients diagnosed with acute PE, in order to determine the potential assessment value of this non-invasive method in this potentially life threatening condition.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Confirmed diagnosis of acute PE on CTA

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women
  • Inability to consent
  • Patients with severe chest wall deformity
  • Previously diagnosed PE
  • Pneumonia
  • Pulmonary edema
  • Pneumothorax
  • Severe COPD (gold class III, IV)
  • Hemodynamically unstable patients

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diagnostic ultrasound
Recording Doppler ultrasound signals noninvasively from the right chest wall
Stråling: Diagnostic ultrasound radiation
Recording Doppler ultrasound signals from the right chest wall

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identify lack of Lung Doppler signals in specific lung sections that were diagnosed obstructed by CT
Tidsramme: 30min
The obstructed sections will be compared with healthy lung sections
30min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Echosense Ltd.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Diana Gaitini, MD, Rambam Health Care Campus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2016

Først lagt ut (Anslag)

12. januar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2019

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DOP023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere