Change In Diaphragmatic Thickness Predicts Extubation Success
24 février 2020 mis à jour par: Albert Einstein Healthcare Network
Can the Diaphragm Predict the Course of Mechanical Ventilation? A Prospective Study Evaluating Several M-Mode Ultrasound Measured Diaphragmatic Parameters and Their Effects on Weaning From Mechanical Ventilation
We will investigate whether measurement of the change in thickness of the diaphragm during the respiratory cycle by ultrasound can predict extubation success in a 48 hour window.
We will also asses whether this is only possible on low levels of pressure support as has been shown previously, or if this technique retains its predictive power at higher levels of pressure support.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
57
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19141
- Einstein Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients on mechanical ventilation in the intensive care unit
La description
Inclusion Criteria:
- age greater than 18, ventilated for >24 hours
Exclusion Criteria:
- already chronically on mechanical ventilatory support, already has tracheostomy, has pathology that obscures visualization of the right hemidiaphragm, has acute stroke either hemorrhagic or ischemic, cannot identify appropriate decision maker to get informed consent.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Main Cohort
all patients enrolled will have an ultrasound of their diaphragm performed once they are on a pressure support trial.
Intervention: Diaphragm Ultrasound
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Once on a pressure support weaning trial, enrolled subjects will have an ultrasound of their right hemidiaphragm performed on three levels of pressure support: 15/5 10/5 and 5/5
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Extubation Success
Délai: 48 hours
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Discontinuation from mechanical ventilation in 48 hours from ultrasound PI has left the institution. Efforts made to contact the PI were unsuccessful. No study data available. |
48 hours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Re-intubation
Délai: 48 hours from removal of ventilatory support
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Reinstitution of mechanical ventilation within 48 hours of extubation PI has left the institution.
Efforts made to contact the PI were unsuccessful.
No study data available.
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48 hours from removal of ventilatory support
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Scott Blumhof, DO, Einstein Healthcare Network
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
13 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
13 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2016
Première publication (Estimation)
14 janvier 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2020
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 4541
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .