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Change In Diaphragmatic Thickness Predicts Extubation Success

24 de febrero de 2020 actualizado por: Albert Einstein Healthcare Network

Can the Diaphragm Predict the Course of Mechanical Ventilation? A Prospective Study Evaluating Several M-Mode Ultrasound Measured Diaphragmatic Parameters and Their Effects on Weaning From Mechanical Ventilation

We will investigate whether measurement of the change in thickness of the diaphragm during the respiratory cycle by ultrasound can predict extubation success in a 48 hour window. We will also asses whether this is only possible on low levels of pressure support as has been shown previously, or if this technique retains its predictive power at higher levels of pressure support.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

57

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19141
        • Einstein Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients on mechanical ventilation in the intensive care unit

Descripción

Inclusion Criteria:

  • age greater than 18, ventilated for >24 hours

Exclusion Criteria:

  • already chronically on mechanical ventilatory support, already has tracheostomy, has pathology that obscures visualization of the right hemidiaphragm, has acute stroke either hemorrhagic or ischemic, cannot identify appropriate decision maker to get informed consent.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Main Cohort
all patients enrolled will have an ultrasound of their diaphragm performed once they are on a pressure support trial. Intervention: Diaphragm Ultrasound
Procedimiento: Diaphragm Ultrasound
Once on a pressure support weaning trial, enrolled subjects will have an ultrasound of their right hemidiaphragm performed on three levels of pressure support: 15/5 10/5 and 5/5

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Extubation Success
Periodo de tiempo: 48 hours

Discontinuation from mechanical ventilation in 48 hours from ultrasound

PI has left the institution. Efforts made to contact the PI were unsuccessful. No study data available.
48 hours

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Re-intubation
Periodo de tiempo: 48 hours from removal of ventilatory support
Reinstitution of mechanical ventilation within 48 hours of extubation PI has left the institution. Efforts made to contact the PI were unsuccessful. No study data available.
48 hours from removal of ventilatory support

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Albert Einstein Healthcare Network

Investigadores

  • Investigador principal: Scott Blumhof, DO, Einstein Healthcare Network

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

13 de enero de 2017

Finalización del estudio (Actual)

13 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de enero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 4541

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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