Change In Diaphragmatic Thickness Predicts Extubation Success
24 februari 2020 bijgewerkt door: Albert Einstein Healthcare Network
Can the Diaphragm Predict the Course of Mechanical Ventilation? A Prospective Study Evaluating Several M-Mode Ultrasound Measured Diaphragmatic Parameters and Their Effects on Weaning From Mechanical Ventilation
We will investigate whether measurement of the change in thickness of the diaphragm during the respiratory cycle by ultrasound can predict extubation success in a 48 hour window.
We will also asses whether this is only possible on low levels of pressure support as has been shown previously, or if this technique retains its predictive power at higher levels of pressure support.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
57
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19141
- Einstein Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients on mechanical ventilation in the intensive care unit
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- age greater than 18, ventilated for >24 hours
Exclusion Criteria:
- already chronically on mechanical ventilatory support, already has tracheostomy, has pathology that obscures visualization of the right hemidiaphragm, has acute stroke either hemorrhagic or ischemic, cannot identify appropriate decision maker to get informed consent.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Main Cohort
all patients enrolled will have an ultrasound of their diaphragm performed once they are on a pressure support trial.
Intervention: Diaphragm Ultrasound
|
Once on a pressure support weaning trial, enrolled subjects will have an ultrasound of their right hemidiaphragm performed on three levels of pressure support: 15/5 10/5 and 5/5
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Extubation Success
Tijdsspanne: 48 hours
|
Discontinuation from mechanical ventilation in 48 hours from ultrasound PI has left the institution. Efforts made to contact the PI were unsuccessful. No study data available. |
48 hours
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Re-intubation
Tijdsspanne: 48 hours from removal of ventilatory support
|
Reinstitution of mechanical ventilation within 48 hours of extubation PI has left the institution.
Efforts made to contact the PI were unsuccessful.
No study data available.
|
48 hours from removal of ventilatory support
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Scott Blumhof, DO, Einstein Healthcare Network
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 januari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
14 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 4541
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .