- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02695147
Direct Aortic vs Subclavian Access for TAVI: a Review of the Outcomes in the UK
24 février 2016 mis à jour par: David Hildick-Smith, Royal Sussex County Hospital
A retrospective analysis of outcomes of all patients who received TAVI via the subclavian or direct aortic approach between January 2011 and January 2016
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
400
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
All patients who received TAVI via the subclavian or direct aortic approach in the UK
La description
Inclusion Criteria:
- Recieve TAVI via subclavian or direct aortic apporach in the UK
Exclusion Criteria:
- Nil
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
TAVI via Subclavian approach
Any TAVI procedure using any valve type performed via the subclavian approach
|
|
|
TAVI via Direct Aortic approach
Any TAVI procedure using any valve type performed via the direct aortic approach
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
MACE
Délai: Up to 5 years (average 3 years)
|
Up to 5 years (average 3 years)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Procedural Complications
Délai: 30 dyas post procedure
|
30 dyas post procedure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2016
Première publication (Estimation)
1 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RoyalSussexTAVISCvsDA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .