- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02695147
Direct Aortic vs Subclavian Access for TAVI: a Review of the Outcomes in the UK
24. února 2016 aktualizováno: David Hildick-Smith, Royal Sussex County Hospital
A retrospective analysis of outcomes of all patients who received TAVI via the subclavian or direct aortic approach between January 2011 and January 2016
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
400
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
All patients who received TAVI via the subclavian or direct aortic approach in the UK
Popis
Inclusion Criteria:
- Recieve TAVI via subclavian or direct aortic apporach in the UK
Exclusion Criteria:
- Nil
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
TAVI via Subclavian approach
Any TAVI procedure using any valve type performed via the subclavian approach
|
|
|
TAVI via Direct Aortic approach
Any TAVI procedure using any valve type performed via the direct aortic approach
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
MACE
Časové okno: Up to 5 years (average 3 years)
|
Up to 5 years (average 3 years)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procedural Complications
Časové okno: 30 dyas post procedure
|
30 dyas post procedure
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. února 2016
První zveřejněno (Odhad)
1. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2016
Naposledy ověřeno
1. února 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RoyalSussexTAVISCvsDA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aortální stenóza
-
InnoRa GmbHDokončeno
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesNáborDe Novo Stenosis | Balónek potažený lékem | Stent uvolňující léčivoČína
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAktivní, ne náborPCI | De Novo Stenosis | DCBItálie
-
Zunyi Medical CollegeDokončenoAkutní koronární syndrom | De Novo StenosisČína
-
Genoss Co., Ltd.DokončenoOnemocnění periferních tepen | De Novo StenosisKorejská republika
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborIschemická choroba srdeční | De Novo StenosisČína
-
Xijing HospitalNáborIschemická choroba srdeční | De Novo StenosisČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborIschemická choroba srdeční | Perkutánní koronární intervence | De Novo StenosisČína
-
Harbin Medical UniversityThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Peking University... a další spolupracovníciDokončenoIschemická choroba srdeční | De Novo Stenosis | Klinická studie | Akutní koronární syndromy | ACS | DCB | Lékem potažený balónekČína
-
Xijing HospitalNáborDe Novo Stenosis | Těžce kalcifikované koronární stenózyČína
Klinické studie na TAVI
-
Medtronic CardiovascularNáborAortální stenózaSpojené státy
-
Thubrikar Aortic Valve, Inc.KCRINábor
-
Institut für Pharmakologie und Präventive MedizinEdwards LifesciencesNáborSelhání protézy | Degenerace strukturálních ventilů | Zhoršení konstrukčního ventilu | Porucha protetického ventilu | Symptomatičtí pacienti, kteří měli selhání transkatétrové srdeční chlopně (THV).Rakousko, Itálie, Španělsko, Kanada, Francie, Švýcarsko, Izrael, Polsko, Německo, Holandsko, Portugalsko
-
New Aera, IncNeznámýIntersticiální plicní onemocnění | Chronická obstrukční plicní nemoc
-
Medstar Health Research InstituteZatím nenabírámeSelhání protézy | Porucha protetického ventilu | Symptomatičtí pacienti, kteří měli selhání transkatétrové srdeční chlopně (THV).
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustMedtronic; NAMSANáborStenóza aortální chlopněSpojené království, Holandsko, Izrael, Švédsko, Norsko, Dánsko, Itálie, Finsko, Francie, Německo, Švýcarsko
-
Medtronic CardiovascularAktivní, ne náborStenóza aortální chlopně | Výměna aortální chlopně | Symptomatická aortální stenózaSpojené království, Spojené státy, Holandsko, Kanada, Izrael, Španělsko, Finsko, Dánsko, Francie, Německo, Švýcarsko, Itálie, Portugalsko
-
Medtronic CardiovascularMedtronicDokončenoAortální stenózaNový Zéland, Spojené království, Austrálie