Video Based Mindfulness Based Stress Reduction (vMBSR)
7 octobre 2019 mis à jour par: Amie Hiller, MD, Oregon Health and Science University
To evaluate the feasibility of a video based mindfulness intervention for stress reduction and to evaluate the cortisol response in persons with PD and their caregivers.
The data from this project will be used for a future grant application of a stress reduction intervention in persons with PD.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Participants will be enrolled at the VA Portland and have a baseline assessment.
The baseline will assess neurological disorders (including Parkinsonism) and current stress.
All participants will attend 10 weeks of mindfulness based stress reduction (MBSR) through video feed on the Portland VA campus.
During the week prior to the first class and the week after the last class, participants will complete questionnaires regarding stress, collect saliva samples, and, for the Parkinson's patient, monitor motor symptoms of PD using diaries and inertial sensors.
A final visit will assess stress, neurological diseases, and Parkinsonism.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health & Science University
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Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- VA Portland Health Care System
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Parkinson's disease
- Some Postural instability
- Tremor in upper limb
- Caregiver willing to also participate
Exclusion Criteria:
- No neurological disease
- Cognitive deficits
- Other neurological/psychological disorder
- Completion of a stress reduction program in the last 12 months
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: only one arm - open label study
2 hour video based mindfulness-based stress reduction class once a week for 10 weeks.
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Mindfulness focuses on helping participants understand their personal reactions to stress, teaches skills that provide means to modify stress reactions, and promotes self-care and feelings of competence and mastery.
In addition to weekly class sessions, participants are asked to do an hour of home practice the days that the class does not meet.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Salivary Cortisol Levels (Pre- and Post-) Mindfulness-Based Stress Reduction Program
Délai: Baseline to 12 weeks
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Enzyme-linked immunoassay salivary cortisol levels (ng/mL) taken prior to Mindfulness-Based Stress Reduction will be compared to samples taken after the intervention.
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Baseline to 12 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amie L Hiller (Peterson), MD, VA Porltand Health Care system
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Armento ME, Stanley MA, Marsh L, Kunik ME, York MK, Bush AL, Calleo JS. Cognitive behavioral therapy for depression and anxiety in Parkinson's disease: a clinical review. J Parkinsons Dis. 2012;2(2):135-51. doi: 10.3233/JPD-2012-12080.
- Achey M, Aldred JL, Aljehani N, Bloem BR, Biglan KM, Chan P, Cubo E, Dorsey ER, Goetz CG, Guttman M, Hassan A, Khandhar SM, Mari Z, Spindler M, Tanner CM, van den Haak P, Walker R, Wilkinson JR; International Parkinson and Movement Disorder Society Telemedicine Task Force. The past, present, and future of telemedicine for Parkinson's disease. Mov Disord. 2014 Jun;29(7):871-83. doi: 10.1002/mds.25903. Epub 2014 May 17.
- Almeida DM, Wethington E, Kessler RC. The daily inventory of stressful events: an interview-based approach for measuring daily stressors. Assessment. 2002 Mar;9(1):41-55. doi: 10.1177/1073191102091006.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2016
Première publication (Estimation)
10 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15421
- 3825 (Autre identifiant: VA Portland Health Care System)
- 5410 (Autre identifiant: Oregon Clinical and Translational Institute)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .