Video Based Mindfulness Based Stress Reduction (vMBSR)
7 de outubro de 2019 atualizado por: Amie Hiller, MD, Oregon Health and Science University
To evaluate the feasibility of a video based mindfulness intervention for stress reduction and to evaluate the cortisol response in persons with PD and their caregivers.
The data from this project will be used for a future grant application of a stress reduction intervention in persons with PD.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Participants will be enrolled at the VA Portland and have a baseline assessment.
The baseline will assess neurological disorders (including Parkinsonism) and current stress.
All participants will attend 10 weeks of mindfulness based stress reduction (MBSR) through video feed on the Portland VA campus.
During the week prior to the first class and the week after the last class, participants will complete questionnaires regarding stress, collect saliva samples, and, for the Parkinson's patient, monitor motor symptoms of PD using diaries and inertial sensors.
A final visit will assess stress, neurological diseases, and Parkinsonism.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- VA Portland Health Care System
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Parkinson's disease
- Some Postural instability
- Tremor in upper limb
- Caregiver willing to also participate
Exclusion Criteria:
- No neurological disease
- Cognitive deficits
- Other neurological/psychological disorder
- Completion of a stress reduction program in the last 12 months
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: only one arm - open label study
2 hour video based mindfulness-based stress reduction class once a week for 10 weeks.
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Mindfulness focuses on helping participants understand their personal reactions to stress, teaches skills that provide means to modify stress reactions, and promotes self-care and feelings of competence and mastery.
In addition to weekly class sessions, participants are asked to do an hour of home practice the days that the class does not meet.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Salivary Cortisol Levels (Pre- and Post-) Mindfulness-Based Stress Reduction Program
Prazo: Baseline to 12 weeks
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Enzyme-linked immunoassay salivary cortisol levels (ng/mL) taken prior to Mindfulness-Based Stress Reduction will be compared to samples taken after the intervention.
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Baseline to 12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amie L Hiller (Peterson), MD, VA Porltand Health Care system
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Armento ME, Stanley MA, Marsh L, Kunik ME, York MK, Bush AL, Calleo JS. Cognitive behavioral therapy for depression and anxiety in Parkinson's disease: a clinical review. J Parkinsons Dis. 2012;2(2):135-51. doi: 10.3233/JPD-2012-12080.
- Achey M, Aldred JL, Aljehani N, Bloem BR, Biglan KM, Chan P, Cubo E, Dorsey ER, Goetz CG, Guttman M, Hassan A, Khandhar SM, Mari Z, Spindler M, Tanner CM, van den Haak P, Walker R, Wilkinson JR; International Parkinson and Movement Disorder Society Telemedicine Task Force. The past, present, and future of telemedicine for Parkinson's disease. Mov Disord. 2014 Jun;29(7):871-83. doi: 10.1002/mds.25903. Epub 2014 May 17.
- Almeida DM, Wethington E, Kessler RC. The daily inventory of stressful events: an interview-based approach for measuring daily stressors. Assessment. 2002 Mar;9(1):41-55. doi: 10.1177/1073191102091006.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
10 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15421
- 3825 (Outro identificador: VA Portland Health Care System)
- 5410 (Outro identificador: Oregon Clinical and Translational Institute)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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