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Rg3 en association avec TACE chez les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire présentant une expression élevée de Notch1

28 mars 2016 mis à jour par: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
Afin de fournir une nouvelle option pour la thérapie anti-angiogenèse clinique dans l'hépatome, une étude contrôlée randomisée est prévue pour confirmer l'effet de Rg3 en association avec TACE sur l'angiogenèse et le traitement des tumeurs chez les patients atteints de carcinome hépatocellulaire avancé avec une forte expression de Notch1.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

320

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200438
        • Eastern hepatobilliary surgery hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Carcinome hépatocellulaire confirmé pathologiquement.
  2. Forte expression de Notch1 dans les tissus tumoraux.

Critère d'exclusion:

aucune preuve pathologique de CHC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TAC
huile iodée (5ml) + Pirarubicine (20mg)
Procédure: TAC
huile iodée (5ml) + Pirarubicine (20mg)
Autres noms:
  • Chimioembolisation artérielle transcathéter
Expérimental: Rg3
20 mg, BID, maintenu jusqu'au 12e mois
Médicament: Rg3
20 mg, BID, maintenu jusqu'au 12e mois.
Expérimental: TACE + Rg3
la combinaison des traitements pour les deux groupes ci-dessus. Rg3 sera arrêté le jour de l'exécution de TACE.
Autre: TACE + Rg3
Expérimental: Contrôle
thérapie standard de protection du foie
Procédure: thérapie protectrice
thérapie standard de protection du foie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La survie globale
Délai: 3 années
3 années
Temps de progression
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2016

Première publication (Estimation)

31 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

31 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012ZX10002016008

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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