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Rg3 in Kombination mit TACE bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom mit hoher Expression von Notch1

28. März 2016 aktualisiert von: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
Um eine neue Option für die klinische Anti-Angiogenese-Therapie bei Hepatomen bereitzustellen, ist eine randomisierte kontrollierte Studie geplant, um die Wirkung von Rg3 in Kombination mit TACE auf die Angiogenese und Tumorbehandlung bei Patienten mit fortgeschrittenem hepatozellulärem Karzinom mit hoher Notch1-Expression zu bestätigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

320

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200438
        • Eastern hepatobilliary surgery hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Pathologisch bestätigtes hepatozelluläres Karzinom.
  2. Hohe Expression von Notch1 in Tumorgeweben.

Ausschlusskriterien:

kein pathologischer Hinweis auf ein HCC

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TACE
Jodöl (5 ml) + Pirarubicin (20 mg)
Verfahren: TACE
Jodöl (5 ml) + Pirarubicin (20 mg)
Andere Namen:
  • Arterielle Transkatheter-Chemoembolisation
Experimental: Rg3
20 mg, BID, beibehalten bis zum 12. Monat
Arzneimittel: Rg3
20 mg, BID, beibehalten bis zum 12. Monat.
Experimental: TACE + Tg3
die Kombination der Behandlungen für die beiden oben genannten Gruppen. Tg3 wird an dem Tag gestoppt, an dem TACE durchgeführt wird.
Sonstiges: TACE + Tg3
Experimental: Kontrolle
Standard-Leberschutztherapie
Verfahren: Schutztherapie
Standard-Leberschutztherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre
Zeit zum Fortschritt
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012ZX10002016008

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