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Rg3 em combinação com TACE em pacientes com carcinoma hepatocelular com alta expressão de Notch1

28 de março de 2016 atualizado por: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
A fim de fornecer uma nova opção para a terapia anti-angiogênese clínica no hepatoma, um estudo randomizado controlado está planejado para confirmar o efeito de Rg3 em combinação com TACE na angiogênese e tratamento tumoral em pacientes com carcinoma hepatocelular avançado com alta expressão de Notch1.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

320

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200438
        • Eastern hepatobilliary surgery hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Carcinoma hepatocelular confirmado patologicamente.
  2. Alta expressão de Notch1 em tecidos tumorais.

Critério de exclusão:

nenhuma evidência patológica de CHC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TACE
óleo iodado (5ml) + Pirarubicina (20mg)
Procedimento: TACE
óleo iodado (5ml) + Pirarubicina (20mg)
Outros nomes:
  • Quimioembolização Arterial Transcateter
Experimental: Rg3
20mg, BID, mantido até o Mês 12
Medicamento: Rg3
20mg, BID, mantido até o Mês 12.
Experimental: TACE + Rg3
a combinação dos tratamentos para os dois grupos acima. Rg3 será interrompido no dia da realização da TACE.
Outro: TACE + Rg3
Experimental: Ao controle
terapia padrão de proteção hepática
Procedimento: terapia protetora
terapia padrão de proteção hepática

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sobrevivência geral
Prazo: 3 anos
3 anos
Tempo para progressão
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

31 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

31 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2012ZX10002016008

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