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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02835859
Intestinal Sweet Taste Receptor Function and Adaptation to Dietary Sugars and Sweeteners (ISTAR)
12 août 2020 mis à jour par: AdventHealth Translational Research Institute
The purpose of this study is to collect data that will help researchers better understand the various causes of obesity and diabetes; particularly to understand how consumption of NCASs affects the way the body uses nutrients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32804
- Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Age 18-65 years inclusive;
- Men and women;
- Able to provide written, informed consent;
- Weight stable (± 3 kg) during the 3 months prior to enrollment;
- BMI ≤ 25 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Diagnosed with any of the following co-morbidities: a) coronary artery disease, angina or heart failure, b) diabetes, c) bleeding disorders, d) infections, e) hepatitis and/or cirrhosis, f) severe asthma or chronic obstructive pulmonary disorder, g) renal insufficiency, h) bariatric surgery, i) inflammatory bowel disease or malabsorption, j) cancer within the last 3 years (except non-melanoma skin cancer or treated cervical carcinoma in situ), k) psychiatric or eating disorders, l) untreated or inadequately controlled thyroid or other endocrine disorders, m) active rheumatoid arthritis or other inflammatory rheumatic disorder;
- Consumption of more than a can of diet beverage or a spoonful of non-caloric artificial sweeteners weekly (or each equivalent from foods) during the past month.
- Pregnant or nursing women;
- Current smokers (smoking within the past 3 months);
- Known hypersensitivity to saccharin, lactisole, and acetaminophen or any of its exipients;
- History of difficult blood sample collections or unfavorable anatomy of venous access;
- Use of medications: a) nitrates, b) beta-blockers, c) digoxin, d) anti-diabetic agents, e) oral, injected or chronic topical steroids (inhaled steroids for mild asthma are acceptable), f) chronic use of aspirin or other non-steroidal anti-inflammatory drugs, g) other drugs known to affect immune or metabolic function and h) orlistat, phentermine or other weight loss or anorectic agents.
- Blood pressure greater than or equal to 160/100 or less than or equal to 100/50 at screening.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Group 1- Oral solution
Participants will be randomly assigned to drink two oral solutions made of different combinations of saccharin, lactisole, acetaminophen, 3-O-methyl glucose, or glucose.
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Assess the glycemic and hormonal responses to an oral glucose load preceded by an oral solution of NCASs (saccharin).
Indirectly estimate the rate of glucose absorption and gastric emptying by using 3-O-methyglucose (3-OMG) and acetaminophen, respectively.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Measure in glucose concentrations
Délai: Measure over a 180 minute on Days 10, 15, 20, 25
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Glucose concentrations will be measured by the glucose oxidase method (YSI 2300 automated analyzer) and insulin, C-peptide, GLP-1 and GLP-2 concentrations by immunoassay (Mesoscale Discovery Sector Imager 2400).
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Measure over a 180 minute on Days 10, 15, 20, 25
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: George Kyriazis, PhD, study principal investigator
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Brown RJ, Walter M, Rother KI. Ingestion of diet soda before a glucose load augments glucagon-like peptide-1 secretion. Diabetes Care. 2009 Dec;32(12):2184-6. doi: 10.2337/dc09-1185. Epub 2009 Oct 6.
- Margolskee RF, Dyer J, Kokrashvili Z, Salmon KS, Ilegems E, Daly K, Maillet EL, Ninomiya Y, Mosinger B, Shirazi-Beechey SP. T1R3 and gustducin in gut sense sugars to regulate expression of Na+-glucose cotransporter 1. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Sep 18;104(38):15075-80. doi: 10.1073/pnas.0706678104. Epub 2007 Aug 27.
- Jang HJ, Kokrashvili Z, Theodorakis MJ, Carlson OD, Kim BJ, Zhou J, Kim HH, Xu X, Chan SL, Juhaszova M, Bernier M, Mosinger B, Margolskee RF, Egan JM. Gut-expressed gustducin and taste receptors regulate secretion of glucagon-like peptide-1. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007 Sep 18;104(38):15069-74. doi: 10.1073/pnas.0706890104. Epub 2007 Aug 27.
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- Ma J, Bellon M, Wishart JM, Young R, Blackshaw LA, Jones KL, Horowitz M, Rayner CK. Effect of the artificial sweetener, sucralose, on gastric emptying and incretin hormone release in healthy subjects. Am J Physiol Gastrointest Liver Physiol. 2009 Apr;296(4):G735-9. doi: 10.1152/ajpgi.90708.2008. Epub 2009 Feb 12.
- Jiang P, Cui M, Zhao B, Liu Z, Snyder LA, Benard LM, Osman R, Margolskee RF, Max M. Lactisole interacts with the transmembrane domains of human T1R3 to inhibit sweet taste. J Biol Chem. 2005 Apr 15;280(15):15238-46. doi: 10.1074/jbc.M414287200. Epub 2005 Jan 24.
- Masubuchi Y, Nakagawa Y, Ma J, Sasaki T, Kitamura T, Yamamoto Y, Kurose H, Kojima I, Shibata H. A novel regulatory function of sweet taste-sensing receptor in adipogenic differentiation of 3T3-L1 cells. PLoS One. 2013;8(1):e54500. doi: 10.1371/journal.pone.0054500. Epub 2013 Jan 15.
- Simon BR, Parlee SD, Learman BS, Mori H, Scheller EL, Cawthorn WP, Ning X, Gallagher K, Tyrberg B, Assadi-Porter FM, Evans CR, MacDougald OA. Artificial sweeteners stimulate adipogenesis and suppress lipolysis independently of sweet taste receptors. J Biol Chem. 2013 Nov 8;288(45):32475-32489. doi: 10.1074/jbc.M113.514034. Epub 2013 Sep 24.
- Dyer J, Salmon KS, Zibrik L, Shirazi-Beechey SP. Expression of sweet taste receptors of the T1R family in the intestinal tract and enteroendocrine cells. Biochem Soc Trans. 2005 Feb;33(Pt 1):302-5. doi: 10.1042/BST0330302.
- Brown AW, Bohan Brown MM, Onken KL, Beitz DC. Short-term consumption of sucralose, a nonnutritive sweetener, is similar to water with regard to select markers of hunger signaling and short-term glucose homeostasis in women. Nutr Res. 2011 Dec;31(12):882-8. doi: 10.1016/j.nutres.2011.10.004.
- Steinert RE, Frey F, Topfer A, Drewe J, Beglinger C. Effects of carbohydrate sugars and artificial sweeteners on appetite and the secretion of gastrointestinal satiety peptides. Br J Nutr. 2011 May;105(9):1320-8. doi: 10.1017/S000711451000512X. Epub 2011 Jan 24.
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- Gerspach AC, Steinert RE, Schonenberger L, Graber-Maier A, Beglinger C. The role of the gut sweet taste receptor in regulating GLP-1, PYY, and CCK release in humans. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2011 Aug;301(2):E317-25. doi: 10.1152/ajpendo.00077.2011. Epub 2011 May 3.
- Chaikomin R, Doran S, Jones KL, Feinle-Bisset C, O'Donovan D, Rayner CK, Horowitz M. Initially more rapid small intestinal glucose delivery increases plasma insulin, GIP, and GLP-1 but does not improve overall glycemia in healthy subjects. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2005 Sep;289(3):E504-7. doi: 10.1152/ajpendo.00099.2005. Epub 2005 May 10.
- Little TJ, Pilichiewicz AN, Russo A, Phillips L, Jones KL, Nauck MA, Wishart J, Horowitz M, Feinle-Bisset C. Effects of intravenous glucagon-like peptide-1 on gastric emptying and intragastric distribution in healthy subjects: relationships with postprandial glycemic and insulinemic responses. J Clin Endocrinol Metab. 2006 May;91(5):1916-23. doi: 10.1210/jc.2005-2220. Epub 2006 Feb 21.
- Shirazi-Beechey SP, Moran AW, Batchelor DJ, Daly K, Al-Rammahi M. Glucose sensing and signalling; regulation of intestinal glucose transport. Proc Nutr Soc. 2011 May;70(2):185-93. doi: 10.1017/S0029665111000103. Epub 2011 Mar 30.
- Ma J, Chang J, Checklin HL, Young RL, Jones KL, Horowitz M, Rayner CK. Effect of the artificial sweetener, sucralose, on small intestinal glucose absorption in healthy human subjects. Br J Nutr. 2010 Sep;104(6):803-6. doi: 10.1017/S0007114510001327. Epub 2010 Apr 27.
- Saccharin and its salts. IARC Monogr Eval Carcinog Risks Hum. 1999;73:517-624. No abstract available.
- Karimian Azari E, Smith KR, Yi F, Osborne TF, Bizzotto R, Mari A, Pratley RE, Kyriazis GA. Inhibition of sweet chemosensory receptors alters insulin responses during glucose ingestion in healthy adults: a randomized crossover interventional study. Am J Clin Nutr. 2017 Apr;105(4):1001-1009. doi: 10.3945/ajcn.116.146001. Epub 2017 Mar 1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2016
Première publication (Estimation)
18 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TRIMD FH 607060
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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NON
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