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Intestinal Sweet Taste Receptor Function and Adaptation to Dietary Sugars and Sweeteners (ISTAR)

12 de agosto de 2020 actualizado por: AdventHealth Translational Research Institute
The purpose of this study is to collect data that will help researchers better understand the various causes of obesity and diabetes; particularly to understand how consumption of NCASs affects the way the body uses nutrients.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
        • Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Age 18-65 years inclusive;
  2. Men and women;
  3. Able to provide written, informed consent;
  4. Weight stable (± 3 kg) during the 3 months prior to enrollment;
  5. BMI ≤ 25 kg/m2

Exclusion Criteria:

  1. Diagnosed with any of the following co-morbidities: a) coronary artery disease, angina or heart failure, b) diabetes, c) bleeding disorders, d) infections, e) hepatitis and/or cirrhosis, f) severe asthma or chronic obstructive pulmonary disorder, g) renal insufficiency, h) bariatric surgery, i) inflammatory bowel disease or malabsorption, j) cancer within the last 3 years (except non-melanoma skin cancer or treated cervical carcinoma in situ), k) psychiatric or eating disorders, l) untreated or inadequately controlled thyroid or other endocrine disorders, m) active rheumatoid arthritis or other inflammatory rheumatic disorder;
  2. Consumption of more than a can of diet beverage or a spoonful of non-caloric artificial sweeteners weekly (or each equivalent from foods) during the past month.
  3. Pregnant or nursing women;
  4. Current smokers (smoking within the past 3 months);
  5. Known hypersensitivity to saccharin, lactisole, and acetaminophen or any of its exipients;
  6. History of difficult blood sample collections or unfavorable anatomy of venous access;
  7. Use of medications: a) nitrates, b) beta-blockers, c) digoxin, d) anti-diabetic agents, e) oral, injected or chronic topical steroids (inhaled steroids for mild asthma are acceptable), f) chronic use of aspirin or other non-steroidal anti-inflammatory drugs, g) other drugs known to affect immune or metabolic function and h) orlistat, phentermine or other weight loss or anorectic agents.
  8. Blood pressure greater than or equal to 160/100 or less than or equal to 100/50 at screening.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Group 1- Oral solution
Participants will be randomly assigned to drink two oral solutions made of different combinations of saccharin, lactisole, acetaminophen, 3-O-methyl glucose, or glucose.
Assess the glycemic and hormonal responses to an oral glucose load preceded by an oral solution of NCASs (saccharin).
Indirectly estimate the rate of glucose absorption and gastric emptying by using 3-O-methyglucose (3-OMG) and acetaminophen, respectively.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Measure in glucose concentrations
Periodo de tiempo: Measure over a 180 minute on Days 10, 15, 20, 25
Glucose concentrations will be measured by the glucose oxidase method (YSI 2300 automated analyzer) and insulin, C-peptide, GLP-1 and GLP-2 concentrations by immunoassay (Mesoscale Discovery Sector Imager 2400).
Measure over a 180 minute on Days 10, 15, 20, 25

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: George Kyriazis, PhD, study principal investigator

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TRIMD FH 607060

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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