Back School for Non-specific Low Back Pain (LBP) in an Urban Setting
1 octobre 2018 mis à jour par: Marie-Eve Pepin, Wayne State University
The Effect of an 8-session Back School Versus a Single, Abbreviated Session When Looking at Non-specific Low Back Pain in an Urban Setting
This study will be a comparative design between 2 groups of subjects attending classes on back education in an urban setting.
Participants will be randomized to either an individual one-on-one back school session or to the 8 group sessions.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
- Wayne State University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Participants 18 years of age or older who have been suffering from non-specific LBP for at least 3 months
Exclusion Criteria:
- Additional impairments contraindicating their safe participation in the back school program, such as evidence of spinal cord pathology, cauda equina, progressive neurological damage, infection, inflammation, malignancy, fracture or a progressive, neurodegenerative disease as well as back surgery within the past year
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: One individual back school session
The 1 individual session will consist of a 60 min 1-on-1 education/exercise session with an athletic trainer.
Information will be an abbreviated version of the 8-session school and fill focus on the strengthening, stretching, pain control and movement re-education most needed for the individual.
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Comparateur actif: 8 group session of back school
All sessions last 45-60 minutes.
There will be up to 8 participants in each session which will be led by an athletic trainer or rehabilitation trainer.
Pain management, prevention strategies, and active treatment will be covered in the 8 sessions.
Active treatment includes strengthening, stretching, pain control, movement re-education, and walking.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Change in the Modified Oswestry Disability Index
Délai: At 4 weeks, 10 weeks, 4 months, and 7 months
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At 4 weeks, 10 weeks, 4 months, and 7 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Change in the Fear Avoidance Belief Questionnaire -Physical Activity portion
Délai: At 4 weeks, 10 weeks, 4 months, and 7 months
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At 4 weeks, 10 weeks, 4 months, and 7 months
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Change in the Numeric pain rating scale
Délai: At 4 weeks, 10 weeks, 4 months, and 7 months
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At 4 weeks, 10 weeks, 4 months, and 7 months
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Change in the International Physical Activity Questionnaire
Délai: At 4 weeks, 10 weeks, 4 months, and 7 months
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At 4 weeks, 10 weeks, 4 months, and 7 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie Pepin, DPT, Wayne State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2016
Première publication (Estimation)
13 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 041016MP4E
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .