- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02990585
Back School for Non-specific Low Back Pain (LBP) in an Urban Setting
1 października 2018 zaktualizowane przez: Marie-Eve Pepin, Wayne State University
The Effect of an 8-session Back School Versus a Single, Abbreviated Session When Looking at Non-specific Low Back Pain in an Urban Setting
This study will be a comparative design between 2 groups of subjects attending classes on back education in an urban setting.
Participants will be randomized to either an individual one-on-one back school session or to the 8 group sessions.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Wayne State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Participants 18 years of age or older who have been suffering from non-specific LBP for at least 3 months
Exclusion Criteria:
- Additional impairments contraindicating their safe participation in the back school program, such as evidence of spinal cord pathology, cauda equina, progressive neurological damage, infection, inflammation, malignancy, fracture or a progressive, neurodegenerative disease as well as back surgery within the past year
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: One individual back school session
The 1 individual session will consist of a 60 min 1-on-1 education/exercise session with an athletic trainer.
Information will be an abbreviated version of the 8-session school and fill focus on the strengthening, stretching, pain control and movement re-education most needed for the individual.
|
|
Aktywny komparator: 8 group session of back school
All sessions last 45-60 minutes.
There will be up to 8 participants in each session which will be led by an athletic trainer or rehabilitation trainer.
Pain management, prevention strategies, and active treatment will be covered in the 8 sessions.
Active treatment includes strengthening, stretching, pain control, movement re-education, and walking.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Change in the Modified Oswestry Disability Index
Ramy czasowe: At 4 weeks, 10 weeks, 4 months, and 7 months
|
At 4 weeks, 10 weeks, 4 months, and 7 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Change in the Fear Avoidance Belief Questionnaire -Physical Activity portion
Ramy czasowe: At 4 weeks, 10 weeks, 4 months, and 7 months
|
At 4 weeks, 10 weeks, 4 months, and 7 months
|
Change in the Numeric pain rating scale
Ramy czasowe: At 4 weeks, 10 weeks, 4 months, and 7 months
|
At 4 weeks, 10 weeks, 4 months, and 7 months
|
Change in the International Physical Activity Questionnaire
Ramy czasowe: At 4 weeks, 10 weeks, 4 months, and 7 months
|
At 4 weeks, 10 weeks, 4 months, and 7 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marie Pepin, DPT, Wayne State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 041016MP4E
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowAustria, Belgia, Włochy, Hiszpania, Francja, Szwajcaria, Dania, Norwegia, Szwecja
-
AstraZenecaDaiichi SankyoJeszcze nie rekrutacjaRak piersi z przerzutami | HER2-dodatni rak piersi | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowKanada
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
Badania kliniczne na Back school
-
Charite University, Berlin, GermanyZakończony
-
University of TromsoUniversity of Bergen; Norwegian University of Science and Technology; UiT The... i inni współpracownicyRekrutacyjnyDepresja, niepokój | Fobia szkolna | Brak | Wagarowanie; UspołecznionyNorwegia
-
University of Sao PauloZakończonyPrzewlekły ból krzyżaBrazylia
-
Meyer Children's Hospital IRCCSUniversity of FlorenceZakończonyDoświadczenie szkoły szpitalnejWłochy
-
Arizona State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonyDepresja | Zaburzenie zachowaniaStany Zjednoczone
-
Beijing Normal UniversityNieznanyZaburzenie gier internetowychChiny
-
Maastricht University Medical CenterAdelante, Centre of Expertise in Rehabilitation and Audiology; The Province... i inni współpracownicyZakończonyPrzewlekły ból krzyżaHolandia
-
Lund UniversityZakończonyZapalenie kości i stawów
-
Hannover Medical SchoolRekrutacyjnyDzieci Szkoły PodstawowejNiemcy
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHindustan Unilever Ltd.Zakończony