- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02990585
Back School for Non-specific Low Back Pain (LBP) in an Urban Setting
1 de outubro de 2018 atualizado por: Marie-Eve Pepin, Wayne State University
The Effect of an 8-session Back School Versus a Single, Abbreviated Session When Looking at Non-specific Low Back Pain in an Urban Setting
This study will be a comparative design between 2 groups of subjects attending classes on back education in an urban setting.
Participants will be randomized to either an individual one-on-one back school session or to the 8 group sessions.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Wayne State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Participants 18 years of age or older who have been suffering from non-specific LBP for at least 3 months
Exclusion Criteria:
- Additional impairments contraindicating their safe participation in the back school program, such as evidence of spinal cord pathology, cauda equina, progressive neurological damage, infection, inflammation, malignancy, fracture or a progressive, neurodegenerative disease as well as back surgery within the past year
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: One individual back school session
The 1 individual session will consist of a 60 min 1-on-1 education/exercise session with an athletic trainer.
Information will be an abbreviated version of the 8-session school and fill focus on the strengthening, stretching, pain control and movement re-education most needed for the individual.
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Comparador Ativo: 8 group session of back school
All sessions last 45-60 minutes.
There will be up to 8 participants in each session which will be led by an athletic trainer or rehabilitation trainer.
Pain management, prevention strategies, and active treatment will be covered in the 8 sessions.
Active treatment includes strengthening, stretching, pain control, movement re-education, and walking.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Change in the Modified Oswestry Disability Index
Prazo: At 4 weeks, 10 weeks, 4 months, and 7 months
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At 4 weeks, 10 weeks, 4 months, and 7 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Change in the Fear Avoidance Belief Questionnaire -Physical Activity portion
Prazo: At 4 weeks, 10 weeks, 4 months, and 7 months
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At 4 weeks, 10 weeks, 4 months, and 7 months
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Change in the Numeric pain rating scale
Prazo: At 4 weeks, 10 weeks, 4 months, and 7 months
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At 4 weeks, 10 weeks, 4 months, and 7 months
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Change in the International Physical Activity Questionnaire
Prazo: At 4 weeks, 10 weeks, 4 months, and 7 months
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At 4 weeks, 10 weeks, 4 months, and 7 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie Pepin, DPT, Wayne State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
13 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 041016MP4E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .