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Back School for Non-specific Low Back Pain (LBP) in an Urban Setting

1 de outubro de 2018 atualizado por: Marie-Eve Pepin, Wayne State University

The Effect of an 8-session Back School Versus a Single, Abbreviated Session When Looking at Non-specific Low Back Pain in an Urban Setting

This study will be a comparative design between 2 groups of subjects attending classes on back education in an urban setting. Participants will be randomized to either an individual one-on-one back school session or to the 8 group sessions.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Wayne State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Participants 18 years of age or older who have been suffering from non-specific LBP for at least 3 months

Exclusion Criteria:

  • Additional impairments contraindicating their safe participation in the back school program, such as evidence of spinal cord pathology, cauda equina, progressive neurological damage, infection, inflammation, malignancy, fracture or a progressive, neurodegenerative disease as well as back surgery within the past year

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: One individual back school session
The 1 individual session will consist of a 60 min 1-on-1 education/exercise session with an athletic trainer. Information will be an abbreviated version of the 8-session school and fill focus on the strengthening, stretching, pain control and movement re-education most needed for the individual.
Comparador Ativo: 8 group session of back school
All sessions last 45-60 minutes. There will be up to 8 participants in each session which will be led by an athletic trainer or rehabilitation trainer. Pain management, prevention strategies, and active treatment will be covered in the 8 sessions. Active treatment includes strengthening, stretching, pain control, movement re-education, and walking.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Change in the Modified Oswestry Disability Index
Prazo: At 4 weeks, 10 weeks, 4 months, and 7 months
At 4 weeks, 10 weeks, 4 months, and 7 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Change in the Fear Avoidance Belief Questionnaire -Physical Activity portion
Prazo: At 4 weeks, 10 weeks, 4 months, and 7 months
At 4 weeks, 10 weeks, 4 months, and 7 months
Change in the Numeric pain rating scale
Prazo: At 4 weeks, 10 weeks, 4 months, and 7 months
At 4 weeks, 10 weeks, 4 months, and 7 months
Change in the International Physical Activity Questionnaire
Prazo: At 4 weeks, 10 weeks, 4 months, and 7 months
At 4 weeks, 10 weeks, 4 months, and 7 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Marie Pepin, DPT, Wayne State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

13 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 041016MP4E

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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