- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03030092
Entraînement musculaire maximal après une chirurgie pour fracture de la hanche : impact sur la masse musculaire, l'équilibre, l'efficacité de la marche et la densité osseuse
2 juillet 2020 mis à jour par: Molde University College
Un groupe recevra le programme de réadaptation standard d'aujourd'hui après une chirurgie pour fracture de la hanche.
Le groupe d'intervention aura un entraînement de force maximale incorporé dans son programme.
Il consiste en 3 séances d'entraînement par semaine pendant 8 semaines, où 4 à 5 répétitions sur 4 séries pour la presse à jambes et l'exercice de résistance à l'abduction à ~ 85 % de la force maximale sont effectuées.
La force musculaire, l'équilibre et la densité osseuse seront comparés entre les groupes après la période de rééducation de 8 semaines.
La faisabilité de l'intervention pour le groupe de patients sera évaluée en fonction du respect du programme de formation et des éventuels événements indésirables liés à la hanche opérée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 95 ans (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur à 65 ans, chirurgie d'une fracture de la hanche
Critère d'exclusion:
- BPCO, Insuffisance cardiaque, Démence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Les soins standards d'aujourd'hui
|
|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Entraînement de force maximale
|
exercices de pression des jambes et d'abduction
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Force musculaire
Délai: 8 semaines
|
Presse à jambes 1RM et abduction de la hanche
|
8 semaines
|
|
Équilibre
Délai: 8 semaines
|
test de position unipédale
|
8 semaines
|
|
Densité osseuse
Délai: 8 semaines
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fairhall NJ, Dyer SM, Mak JC, Diong J, Kwok WS, Sherrington C. Interventions for improving mobility after hip fracture surgery in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 7;9(9):CD001704. doi: 10.1002/14651858.CD001704.pub5.
- Berg OK, Stutzer JM, Hoff J, Wang E. Early Maximal Strength Training Improves Leg Strength and Postural Stability in Elderly Following Hip Fracture Surgery. Geriatr Orthop Surg Rehabil. 2021 Apr 30;12:21514593211015103. doi: 10.1177/21514593211015103. eCollection 2021.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2017
Première publication (ESTIMATION)
24 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
7 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Berg10069
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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