- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03030092
Entrenamiento de fuerza máxima después de una cirugía de fractura de cadera: impacto en la masa muscular, el equilibrio, la eficiencia al caminar y la densidad ósea
2 de julio de 2020 actualizado por: Molde University College
Un grupo recibirá el programa de rehabilitación estándar de hoy después de una cirugía de fractura de cadera.
El grupo de intervención tendrá un entrenamiento de fuerza máxima incorporado en su programa.
Consiste en 3 sesiones de entrenamiento por semana durante 8 semanas, donde se realizan 4-5 repeticiones en 4 series de prensa de piernas y ejercicios de fuerza de abducción a ~85% de la fuerza máxima.
La fuerza muscular, el equilibrio y la densidad ósea se compararán entre los grupos después del período de rehabilitación de 8 semanas.
La viabilidad de la intervención para el grupo de pacientes se evaluará en función del cumplimiento del programa de entrenamiento y los posibles eventos adversos relacionados con la cadera intervenida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 95 años (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 65 años, cirugía de fractura de cadera
Criterio de exclusión:
- EPOC, Insuficiencia cardiaca, Demencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Cuidado estándar de hoy
|
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de intervención
Entrenamiento de fuerza máxima
|
ejercicios de prensa y abduccion de piernas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Prensa de piernas 1RM y abducción de cadera
|
8 semanas
|
|
Balance
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
prueba de postura monopedal
|
8 semanas
|
|
Densidad osea
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fairhall NJ, Dyer SM, Mak JC, Diong J, Kwok WS, Sherrington C. Interventions for improving mobility after hip fracture surgery in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 7;9(9):CD001704. doi: 10.1002/14651858.CD001704.pub5.
- Berg OK, Stutzer JM, Hoff J, Wang E. Early Maximal Strength Training Improves Leg Strength and Postural Stability in Elderly Following Hip Fracture Surgery. Geriatr Orthop Surg Rehabil. 2021 Apr 30;12:21514593211015103. doi: 10.1177/21514593211015103. eCollection 2021.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2017
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
24 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Berg10069
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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NO
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