- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03030092
Maksimal styrketrening etter hoftebruddkirurgi: innvirkning på muskelmasse, balanse, gåeffektivitet og bentetthet
2. juli 2020 oppdatert av: Molde University College
En gruppe vil få dagens standard rehabiliteringsprogram etter en hoftebruddsoperasjon.
Intervensjonsgruppen vil ha maksimal styrketrening innarbeidet i programmet sitt.
Den består av 3 treningsøkter per uke i 8 uker, hvor det gjennomføres 4-5 repetisjoner over 4 sett for benpress og abduksjonsmotstandstrening ved ~85 % av maksimal styrke.
Muskelstyrke, balanse og bentetthet vil bli sammenlignet mellom gruppene etter den 8 uker lange rehabiliteringsperioden.
Gjennomførbarheten av intervensjonen for pasientgruppen vil bli evaluert basert på etterlevelse av treningsprogram og mulige uønskede hendelser knyttet til den opererte hoften.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 95 år (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder over 65, hoftebruddkirurgi
Ekskluderingskriterier:
- KOLS, hjertesvikt, demens
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Dagens standardpleie
|
|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Maksimal styrketrening
|
benpres- og abduksjonsøvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 8 uker
|
1RM benpress og hofteabduksjon
|
8 uker
|
|
Balansere
Tidsramme: 8 uker
|
unipedal stance test
|
8 uker
|
|
Bein tetthet
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Fairhall NJ, Dyer SM, Mak JC, Diong J, Kwok WS, Sherrington C. Interventions for improving mobility after hip fracture surgery in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 7;9(9):CD001704. doi: 10.1002/14651858.CD001704.pub5.
- Berg OK, Stutzer JM, Hoff J, Wang E. Early Maximal Strength Training Improves Leg Strength and Postural Stability in Elderly Following Hip Fracture Surgery. Geriatr Orthop Surg Rehabil. 2021 Apr 30;12:21514593211015103. doi: 10.1177/21514593211015103. eCollection 2021.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2017
Først lagt ut (ANSLAG)
24. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
7. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Berg10069
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .