Prolonged Laryngeal Mask Airway ProSealTM Use
26 janvier 2017 mis à jour par: Schulthess Klinik
Prolonged Use of the Laryngeal Mask Airway ProSealTM: a Report of Seven Cases Lasting 5-11 Hours
The investigators conclude that use of the LMA ProSealTM for prolonged procedures is feasible.
In principle, it should be safer and more effective than the LMA ClassicTM provided basic guidelines are followed.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
There is controversy concerning use of the classic laryngeal mask airway (LMA ClassicTM) for prolonged procedures, particularly over 2 hours, as some clinicians consider it unsuitable for positive pressure ventilation (needed to counter the alleged progressive respiratory fatigue with time) and/or unsuitable for airway protection (needed to counter the alleged progressive increase in aspiration risk with time).
The LMA ProSealTM is a laryngeal mask device with a modified cuff to facilitate ventilation and a drain tube to provide airway protection.
In principle, the LMA ProSealTM should be more suitable than the LMA ClassicTM for prolonged procedures; however, there are only four reports and one case series.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
7
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zürich, Suisse, 8008
- Christian Keller MD, M.Sc.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
We describe the use of the LMA ProSealTM in seven patients in a variety of clinical situations for procedures lasting more than 5 hours.
La description
Inclusion Criteria:
- ASA 1 - 3
- Age 19-85 yr
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Difficult airway
- Non fasted
- BMI > 35
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Feasibility of the LMA ProSealTM for prolonged use
Délai: 30 Minutes
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Oropharyngeal leak pressure
|
30 Minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2017
Première publication (Estimation)
27 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Schulthess_Anä_9
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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