- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03033979
Prolonged Laryngeal Mask Airway ProSealTM Use
26 de enero de 2017 actualizado por: Schulthess Klinik
Prolonged Use of the Laryngeal Mask Airway ProSealTM: a Report of Seven Cases Lasting 5-11 Hours
The investigators conclude that use of the LMA ProSealTM for prolonged procedures is feasible.
In principle, it should be safer and more effective than the LMA ClassicTM provided basic guidelines are followed.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
There is controversy concerning use of the classic laryngeal mask airway (LMA ClassicTM) for prolonged procedures, particularly over 2 hours, as some clinicians consider it unsuitable for positive pressure ventilation (needed to counter the alleged progressive respiratory fatigue with time) and/or unsuitable for airway protection (needed to counter the alleged progressive increase in aspiration risk with time).
The LMA ProSealTM is a laryngeal mask device with a modified cuff to facilitate ventilation and a drain tube to provide airway protection.
In principle, the LMA ProSealTM should be more suitable than the LMA ClassicTM for prolonged procedures; however, there are only four reports and one case series.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
7
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zürich, Suiza, 8008
- Christian Keller MD, M.Sc.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
We describe the use of the LMA ProSealTM in seven patients in a variety of clinical situations for procedures lasting more than 5 hours.
Descripción
Inclusion Criteria:
- ASA 1 - 3
- Age 19-85 yr
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Difficult airway
- Non fasted
- BMI > 35
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Feasibility of the LMA ProSealTM for prolonged use
Periodo de tiempo: 30 Minutes
|
Oropharyngeal leak pressure
|
30 Minutes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de enero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2017
Última verificación
1 de enero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Schulthess_Anä_9
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .