- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03033979
Prolonged Laryngeal Mask Airway ProSealTM Use
26 januari 2017 uppdaterad av: Schulthess Klinik
Prolonged Use of the Laryngeal Mask Airway ProSealTM: a Report of Seven Cases Lasting 5-11 Hours
The investigators conclude that use of the LMA ProSealTM for prolonged procedures is feasible.
In principle, it should be safer and more effective than the LMA ClassicTM provided basic guidelines are followed.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
There is controversy concerning use of the classic laryngeal mask airway (LMA ClassicTM) for prolonged procedures, particularly over 2 hours, as some clinicians consider it unsuitable for positive pressure ventilation (needed to counter the alleged progressive respiratory fatigue with time) and/or unsuitable for airway protection (needed to counter the alleged progressive increase in aspiration risk with time).
The LMA ProSealTM is a laryngeal mask device with a modified cuff to facilitate ventilation and a drain tube to provide airway protection.
In principle, the LMA ProSealTM should be more suitable than the LMA ClassicTM for prolonged procedures; however, there are only four reports and one case series.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
7
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zürich, Schweiz, 8008
- Christian Keller MD, M.Sc.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
We describe the use of the LMA ProSealTM in seven patients in a variety of clinical situations for procedures lasting more than 5 hours.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- ASA 1 - 3
- Age 19-85 yr
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- Difficult airway
- Non fasted
- BMI > 35
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Feasibility of the LMA ProSealTM for prolonged use
Tidsram: 30 Minutes
|
Oropharyngeal leak pressure
|
30 Minutes
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
27 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Schulthess_Anä_9
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .