- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03099967
Troponine T cardiaque après fermeture transcathéter du septum interauriculaire
29 mars 2017 mis à jour par: Joanna Hlebowicz, Skane University Hospital
Examiner rétrospectivement si la fermeture transcathéter du septum interauriculaire entraîne une lésion myocardique et en déterminer le mécanisme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Dans une étude prospective chez l'adulte, les concentrations sériques de troponine T (TnT) ont été déterminées avant et le lendemain de la fermeture transcathéter d'une communication interauriculaire (TSA) ou d'un foramen ovale perméable (PFO).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
51
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cinquante et un patients ayant subi une fermeture transcathéter ASD et PFO (l'hôpital universitaire de Lund, Suède) ont été étudiés rétrospectivement.
La description
Critère d'intégration:
- fermeture transcathéter ASD et PFO à l'hôpital universitaire de Lund, Suède
Critère d'exclusion:
- valeurs TnT manquantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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TnT change
Délai: Des échantillons de sang pour TnT ont été prélevés un jour avant l'intervention et un jour après l'intervention.
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Des échantillons de sang pour TnT ont été prélevés un jour avant l'intervention et un jour après l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2017
Première publication (Réel)
4 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Interatrial septum 1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .