- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03099967
Troponina sercowa T po przezcewnikowym zamknięciu przegrody międzyprzedsionkowej
29 marca 2017 zaktualizowane przez: Joanna Hlebowicz, Skane University Hospital
Retrospektywne zbadanie, czy przezcewnikowe zamknięcie przegrody międzyprzedsionkowej prowadzi do uszkodzenia mięśnia sercowego i określenie mechanizmu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W badaniu prospektywnym u dorosłych oznaczano stężenie troponiny T (TnT) w surowicy przed i dzień po przezcewnikowym zamknięciu ubytku w przegrodzie międzyprzedsionkowej (ASD) lub przetrwałego otworu owalnego (PFO).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pięćdziesięciu jeden pacjentów poddanych przezcewnikowemu zamknięciu ASD i PFO (Szpital Uniwersytecki w Lund, Szwecja) zostało przebadanych retrospektywnie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przezcewnikowe zamknięcie ASD i PFO w Szpitalu Uniwersyteckim w Lund, Szwecja
Kryteria wyłączenia:
- brakujące wartości TnT
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany TnT
Ramy czasowe: Próbki krwi na TnT pobierano jeden dzień przed interwencją i jeden dzień po interwencji.
|
Próbki krwi na TnT pobierano jeden dzień przed interwencją i jeden dzień po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Interatrial septum 1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .