- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03099967
Kardiales Troponin T nach Transkatheterverschluss des Vorhofseptums
29. März 2017 aktualisiert von: Joanna Hlebowicz, Skane University Hospital
Es sollte retrospektiv untersucht werden, ob der Transkatheterverschluss des Vorhofseptums zu einer Myokardschädigung führt, und um den Mechanismus zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In einer prospektiven Studie an Erwachsenen wurden die Serumkonzentrationen von Troponin T (TnT) vor und am Tag nach dem Transkatheterverschluss eines Vorhofseptumdefekts (ASD) oder eines offenen Foramen ovale (PFO) bestimmt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
51
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Einundfünfzig Patienten, die sich einer Transkatheter-ASD und einem PFO-Verschluss unterzogen (Universitätskrankenhaus Lund, Schweden), wurden retrospektiv untersucht.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Transkatheter-ASD und PFO-Verschluss am Universitätskrankenhaus Lund, Schweden
Ausschlusskriterien:
- fehlende TnT-Werte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
TnT-Änderungen
Zeitfenster: Blutproben für TnT wurden einen Tag vor dem Eingriff und einen Tag nach dem Eingriff entnommen.
|
Blutproben für TnT wurden einen Tag vor dem Eingriff und einen Tag nach dem Eingriff entnommen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Interatrial septum 1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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